中新網(wǎng)5月24日電 針對最近一些機構宣稱(chēng)疫苗已經(jīng)進(jìn)入動(dòng)物試驗階段,疫苗會(huì )在兩三個(gè)月內問(wèn)世的說(shuō)法,中國工程院院士、病毒學(xué)家趙鎧今天指出,疫苗研制需經(jīng)基礎研究、小量試制、中間試驗、送審和臨床研究幾個(gè)階段,這些都完成后方可用于人體接種,才能算是研制成功,這個(gè)過(guò)程最順利也需要兩年。
中國青年報今天報道稱(chēng),趙鎧是國家藥品審評專(zhuān)家庫成員,也是衛生部艾滋病預防與控制專(zhuān)家咨詢(xún)委員會(huì )疫苗研究指導委員會(huì )主任委員。
“那些聲稱(chēng)能很快制備疫苗的機構是把用于動(dòng)物試驗的滅活病毒液叫做疫苗了。實(shí)際上,證明滅活病毒液有效后,必須通過(guò)一系列的程序證明其是安全、有效和質(zhì)量可控的。對疫苗而言,其安全性要求比藥物更嚴。拿我們現在主要研制的滅活疫苗來(lái)說(shuō),它的要求是把病毒殺死,使其不引起發(fā)病,并保留其免疫力。假如滅活不徹底,那么大面積接種就等同于大面積傳播。這就是整個(gè)攻關(guān)過(guò)程的難點(diǎn)所在!
但趙鎧也同時(shí)表示,“我們對找到SARS疫苗有信心”。他介紹,最近,世界衛生組織綜合各方面的材料后宣布,SARS病毒并沒(méi)有那么大的變異,依然具備病毒的穩定性,這對于疫苗的研制是非常有利的。如果SARS病毒像流感病毒或艾滋病病毒那樣經(jīng)常變,疫苗的研制就很難了。
據悉,國內有兩支實(shí)力強大的技術(shù)聯(lián)隊正在為研制SARS疫苗奮戰,一支隊伍由軍事醫學(xué)科學(xué)院、中科院北京基因組所、衛生部北京生物制品研究所組成,另一支則由中國疾病預防控制中心病毒所、北京大學(xué)、中國醫學(xué)科學(xué)院聯(lián)合攻關(guān),F階段,兩路隊伍都以滅活疫苗為主攻方向,國內權威專(zhuān)家近期首次對SARS疫苗的攻關(guān)技術(shù)路線(xiàn)進(jìn)行了研討。
“選擇滅活疫苗是因為它是疫苗中研制周期最短、最可能有突破的一種,但不意味著(zhù)像有的消息所稱(chēng)那樣疫苗會(huì )很快問(wèn)世!壁w鎧院士說(shuō)。
趙院士特別提到,國家藥監局在SARS藥物的審批上開(kāi)辟了綠色通道,明確表示要加快審批;但是,所謂加快審批并不是說(shuō)省略程序,而是程序不減少,標準不降低。研究單位提供的一切信息,都必須經(jīng)中國藥品生物制品檢定所的復核證實(shí)后才能進(jìn)行臨床研究。