中新社北京六月四日電(記者 曾利明)很多人都翹首以待中國研制的非典疫苗盡快上市，然而國家食品藥品監督管理局有關(guān)部專(zhuān)家近日卻表示，研制非典疫苗必須把握科學(xué)、客觀(guān)、謹慎、負責的原則，不能急于求成。
專(zhuān)家說(shuō)，疫苗作為特殊產(chǎn)品，研制過(guò)程必須科學(xué)，生產(chǎn)、銷(xiāo)售也必須通過(guò)嚴格的審批，必須保障其安全性和有效性。目前，中國非典疫苗研制進(jìn)展十分順利，但仍然沒(méi)有研究清楚非典病毒的致病機理和演變過(guò)程中的某些問(wèn)題，因此研發(fā)疫苗就不能急于求成。
他透露，中國正在研制的“滅活病毒”還存在免疫病理方面的問(wèn)題沒(méi)有解決。因為病毒滅活后輸入人體，不會(huì )侵害機體并能促使機體產(chǎn)生抗體，抵御病毒。但是，有些病毒，如麻疹病毒，滅活后輸入人體內卻會(huì )在病毒入侵時(shí)加重病情。如果非典病毒具有類(lèi)似麻疹病毒的特性的話(huà)，正在進(jìn)行的“滅活疫苗”和“基因重組疫苗”的研制工作就要停下來(lái)，而不得不采用耗時(shí)更長(cháng)的“減毒疫苗”研究。
此外，人們在對非典病毒進(jìn)行搜集、培養、滅活、提取、純化的制備過(guò)程中，可能造成病毒本身遺傳基因的缺損，如果失掉的基因是其重要部分，研制出的疫苗將失去它應有作用。為此，科研人員還必須通過(guò)實(shí)驗，驗證非典疫苗的有效性，即能否促使抗體的產(chǎn)生，以及抗體是否具有活性等。
這些問(wèn)題不解決，都有可能影響到疫苗的安全性和有效性。如果操之過(guò)急的話(huà)，疫苗的大面積接種有可能造成病毒的大面積傳播。因此，科研人員必須真正以科學(xué)的態(tài)度來(lái)對待非典科研，把工作做得細而又細，疫苗問(wèn)世也必須經(jīng)過(guò)嚴格的檢驗、審批，這都需要的時(shí)間。
據知，中國非典疫苗還處于研制的非臨床試驗階段，研制成功后還要經(jīng)過(guò)臨床試驗等階段，再由主管部門(mén)審批，獲得生產(chǎn)許可證后才能正常投產(chǎn)，供應市場(chǎng)。
國家食品藥品監督管理局有關(guān)部門(mén)負責人稱(chēng)，全國防治非典型肺炎指揮部科技攻關(guān)組已于四月底組織國內的科研和生產(chǎn)單位正式啟動(dòng)了非典疫苗的研制工作，集中力量研制滅活疫苗，國家先期撥付的專(zhuān)項科研經(jīng)費也已經(jīng)到位。目前疫苗研制進(jìn)展順利，估計今年十月底可能進(jìn)入臨床研究階段。
