中新網(wǎng)9月18日電 中國的SARS疫苗研制工作究竟進(jìn)行到哪一步?青年時(shí)訊記者電話(huà)采訪(fǎng)了全國防治非典科技攻關(guān)組,其負責人陳傳宏表示,SARS疫苗的研制正在進(jìn)行過(guò)程中,具體的進(jìn)展現在還不方便透露。
國內防非典科技攻關(guān)組的一位小組成員在接受采訪(fǎng)時(shí)也表示,國內對于SARS疫苗的研究,正處在按部就班地研制過(guò)程中。據知情人士透露,香港大學(xué)的管佚教授并沒(méi)有直接參與內地SARS疫苗的研制,他只是為SARS疫苗研制提供了病毒分離標本。
據悉,目前國內SARS疫苗的研究機構大大小小就有200多家,在北京則主要以6個(gè)研究機構分成兩組進(jìn)行,其中一支隊伍是由軍事醫學(xué)科學(xué)院、中國科學(xué)院以及衛生部北京生物制品研究所組成,另一支是由中國醫學(xué)科學(xué)院、北京大學(xué)某生物工程公司以及中國疾病預防控制中心病毒所組成,這兩支隊伍中,包括多位具有豐富疫苗研究和臨床經(jīng)驗的院士、專(zhuān)家。
記者多次向中國醫學(xué)科學(xué)院實(shí)驗動(dòng)物研究所求證下月將進(jìn)行疫苗人體實(shí)驗的消息,得到的答案均是無(wú)可奉告或尚不清楚。
洪濤院士在接受記者采訪(fǎng)時(shí)談道,疫苗研制尚未進(jìn)入臨床實(shí)驗階段。據其了解,截止到目前,國內還沒(méi)有任何一種SARS疫苗通過(guò)了動(dòng)物實(shí)驗階段,而他對于很多報道中談到的還有3個(gè)月或半年就可以研制出疫苗,進(jìn)入人體實(shí)驗的說(shuō)法也持否定態(tài)度。
據洪濤院士介紹,目前關(guān)于SARS疫苗的研制,滅活疫苗、減毒疫苗都在進(jìn)行中,如果按正常的疫苗研制周期和手續,至少需要3年時(shí)間才可能完成,因為研制出的疫苗首先是要經(jīng)過(guò)動(dòng)物實(shí)驗階段,然后再進(jìn)入到臨床實(shí)驗和人體實(shí)驗,而且還必須再一次通過(guò)流行性傳染病的檢驗,最后到大批量的生產(chǎn)應用,而且即便是到了應用階段也不能完全保證沒(méi)有任何問(wèn)題。
他說(shuō):“這些說(shuō)法都是沒(méi)有科學(xué)依據的,因為現在對免疫機制都還不是十分了解,怎么就能做人體實(shí)驗呢?比如說(shuō),像艾滋病病毒出現已經(jīng)有20多個(gè)年頭了,也還沒(méi)有研制出疫苗!贝送,他還表示,一個(gè)成熟的疫苗是無(wú)論如何也不能跳過(guò)動(dòng)物實(shí)驗階段而直接應用到人體的。不過(guò),他表示,如果是特殊狀態(tài),各方面都給予綠燈和支持的話(huà),疫苗也許一兩年內就能研制出來(lái)。
SARS攻關(guān)藥物組組長(cháng)、國家食品藥品監督管理局藥品注冊司副司長(cháng)張志軍告訴記者,到目前為止,還沒(méi)有任何疫苗接受過(guò)藥監局的檢測,更沒(méi)有哪種疫苗進(jìn)入到臨床實(shí)驗階段。關(guān)于目前中國醫學(xué)科學(xué)院已研制出疫苗將投入人體實(shí)驗的消息,如果一切條件都達到最理想的狀態(tài)的話(huà),也要等到11月份,才可能投入人體實(shí)驗。但現在也不能隨便說(shuō),因為任何疫苗在檢測中都可能出現這樣或者那樣的問(wèn)題,這一切都只有等到各方面的檢測報告出來(lái)后才能對外公布。另外,他還指出,如果不再暴發(fā)SARS,也很難檢測研制出的疫苗在人體內是否具有免疫力。
青年時(shí)訊的報道指出,總而言之,關(guān)于SARS的未知數還很多,這一疫苗的研制也不是短期內就可以實(shí)現的。
SARS疫苗研制成功,是否就可以一勞永逸?
中國工程院的一位院士告訴記者,一般疫苗的預防概率都很難達到100%,絕大部分疫苗的概率都在90%左右,即便研制非常成功的疫苗也可能是在這100個(gè)人中全部有效,但在另外100個(gè)人中,就只對90或98個(gè)人有效。其中,還有少數人在打了疫苗后會(huì )產(chǎn)生不良反應,比如說(shuō)發(fā)燒、頭暈等,但這些反應都是一般健康人可以忍受的,而且不同的疫苗會(huì )針對不同的特定人群。
傳染病的流行必須具備傳染源、傳播途徑和易感人群三個(gè)環(huán)節。接種疫苗可以提高人群免疫力,降低易感性,在一定程度上能起到消滅傳染源和切斷傳播途徑的作用。當人群接種疫苗后,產(chǎn)生免疫的人數達到一定的百分率(一般要求在80%以上)時(shí),則會(huì )形成一個(gè)免疫屏障。這個(gè)屏障可以保護一些未經(jīng)免疫的人免受感染。
不過(guò),專(zhuān)家指出,要客觀(guān)對待疫苗這類(lèi)生物制品的作用,尤其是當一種新制品問(wèn)世的時(shí)候,在實(shí)驗室效力檢定結果和有限范圍流行病學(xué)觀(guān)察結果的基礎上,不要從主觀(guān)愿望出發(fā)作出不恰當的評價(jià)。因此,除了預防接種外,綜合性防疫措施同樣十分重要,防SARS不能全指望疫苗的研制上。
名詞解釋
中國現今非典疫苗的研制主要采取的是“滅活疫苗”和“減毒疫苗”兩種。
滅活疫苗:用物理或化學(xué)方法將細菌或病毒殺死,使其失去致病力而保留其免疫原性,接種人體后可產(chǎn)生相應的體液免疫和細胞免疫,達到預防相應疾病的目的。如乙腦疫苗、肝炎疫苗等。
優(yōu)點(diǎn):可多種抗原混合制成多價(jià)疫苗;抗原性穩定;經(jīng)過(guò)滅活處理不會(huì )污染其他病原;可提純抗原,加入佐劑增強免疫效果。
缺點(diǎn):一般需要注射2-3次才明顯有效;一般僅產(chǎn)生體液免疫;抗原要求量大,制造工藝較繁瑣。
減毒疫苗:用人工誘導或從自然界篩選的方法獲得對人致病力較弱的細菌或病毒制成的疫苗,接種人體后只能引起隱性感染并產(chǎn)生相應的體液免疫和細胞免疫,達到預防相應疾病的目的。如卡介苗、麻疹疫苗等。
優(yōu)點(diǎn):注射一次即可有效;接種后似自然感染,形成完整的免疫;在一定范圍內疫苗病毒可排斥毒。
缺點(diǎn):抗原不穩定,滅活即失效;易污染其他病原。
相比較而言,滅活疫苗研制成本相對較低,時(shí)間也較短。(據青年時(shí)訊記者楊純)