中新網(wǎng)9月6日電 新聞晨報報道，7月，北大醫院、朝陽(yáng)醫院、宣武醫院和北大三院四家北京醫院聯(lián)合貼出告示，招募400名“女偉哥”志愿試藥者，而時(shí)至今日，招募人數才剛過(guò)半，記者在北京采訪(fǎng)時(shí)發(fā)現，招募告示已經(jīng)被撤，而對于此藥的確鑿身份，院方和廠(chǎng)家的說(shuō)法卻并不一致。
招募告示被撤
據了解，正在臨床試驗的“女偉哥”被暫名為“芳諾”，主要治療女性性功能障礙，其作用和男性所用的“偉哥”類(lèi)似。不同的是，“芳諾”是涂抹外用藥。
據稱(chēng)，招募告示說(shuō)：在性生活過(guò)程中存在性喚起障礙的21歲至65歲女性，愿意改善和提高自己的生活質(zhì)量的都可以報名參加。然而記者找遍了北大醫院，卻沒(méi)有找到一張招募告示�！芭畟ジ纭迸R床試驗課題組的一名成員稱(chēng)：“可能是前幾天被撤掉的吧，我也不大清楚�！�
“芳諾”的確鑿身份
負責“女偉哥”臨床試驗的北大醫院婦產(chǎn)科張渺大夫在接受采訪(fǎng)時(shí)稱(chēng)，“芳諾”是由一家美國制藥公司生產(chǎn)的。此前該藥已經(jīng)在美國完成了二期臨床試驗，證實(shí)為有效�，F在北京進(jìn)行的是三期臨床試驗，也就是藥物上市前的最后一期試驗，主要是在更廣泛的人群中測試藥物的有效性和安全性。一旦試驗成功，該藥將成為世界上第一個(gè)可以治療女性性功能障礙的藥物。
產(chǎn)于美國的“芳諾”為什么要選擇到中國來(lái)做臨床試驗呢？記者采訪(fǎng)了“芳諾”生產(chǎn)廠(chǎng)家在北京辦事處的負責人。這位不愿意透露自己公司名稱(chēng)的負責人的說(shuō)法卻與院方不同：“‘芳諾’是我們國產(chǎn)的藥品；而且‘芳諾’此前也沒(méi)有進(jìn)行過(guò)臨床試驗，在美國完成了二期臨床試驗的說(shuō)法不正確�！�
這位負責人解釋說(shuō)，藥品公司位于廣東省中山市，但公司的研發(fā)機構在美國，“芳諾”就是在美國研發(fā)出來(lái)的。在北京四家醫院進(jìn)行臨床試驗是“芳諾”的首次臨床試驗，而且這次還是大規模的臨床試驗，國家藥品監督管理局批準了“芳諾”二、三期臨床試驗連做。
記者與位于廣東省中山市的這家公司取得了聯(lián)系，該公司的陶小姐稱(chēng)：“如果此次臨床試驗獲得成功，我們的產(chǎn)品就可以考慮上市了�！�
誰(shuí)來(lái)承擔試驗風(fēng)險
“芳諾”首次臨床試驗就實(shí)行如此大的規模，其安全性能保證嗎？“芳諾”生產(chǎn)廠(chǎng)家在北京辦事處的負責人坦率表示：“藥監局的專(zhuān)家組已經(jīng)對‘芳諾’的安全性進(jìn)行了考察，正是鑒于其絕對安全性，藥監局才批準了‘芳諾’首次就可以進(jìn)行大規模的臨床試驗�！�
據介紹，此次“女偉哥”的臨床試驗不需要志愿者承擔任何費用，但是如果出現志愿者用藥不適等情況該由誰(shuí)來(lái)負責呢？
“芳諾”生產(chǎn)廠(chǎng)家在北京辦事處的負責人承認，并沒(méi)有給志愿者買(mǎi)任何保險�！叭绻驹刚叱霈F不良反應，經(jīng)過(guò)專(zhuān)門(mén)醫療機構鑒定后，確實(shí)是我們藥物引起的，我們將負責。如果是由醫院在操作中引起的，則由醫院負責�！�
據業(yè)內人士介紹，中國去年新改版的《藥物臨床試驗治療管理規范》規定，研究者要與志愿受試者簽訂知情同意書(shū)，并按國際慣例設立倫理審查委員會(huì )，對試驗方案、受試者的入選方法、試驗的風(fēng)險程度以及受試者因試驗而受到損害后的治療或保險措施等進(jìn)行審查。（申延賓）
