中新社鄭州十月十一日電(記者朱曉娟)記者十一日從河南省SARS項目攻關(guān)組獲悉，由河南省生物工程技術(shù)研究中心、中國CDC病毒所和華美生物工程公司聯(lián)合研制的“新型冠狀病毒(SARS)基因快速檢測診斷試劑”研制成功，日前首批獲得國家食品藥品監督管理局頒發(fā)的新藥證書(shū)和生產(chǎn)批文。
它不僅標志著(zhù)對SARS快速檢測診斷技術(shù)取得了突破，也標志著(zhù)河南省在該研究領(lǐng)域達到世界領(lǐng)先水平，同時(shí)為中國應對其他突發(fā)重大傳染病提供了有效的技術(shù)手段和平臺。
該試劑應用了國內外首創(chuàng )的九項重大創(chuàng )新技術(shù)，靈敏度可達五十個(gè)病毒(拷貝)，操作不受條件的影響，從采取病人樣品到報告結果可在一個(gè)半小時(shí)內完成。它除可用于SARS臨床診斷和病毒定量監測外，還可用于評價(jià)藥物和疫苗效果、篩查臨床用血、進(jìn)行流行病學(xué)調查、患者用藥的療效觀(guān)察等，具有快速、特異、靈敏等特點(diǎn)，達到國際領(lǐng)先水平。
據該項目有關(guān)負責人介紹，以研制SARS檢測試劑項目為載體，并能擴展于其他重大病毒性疾病快速檢測，包容其他特定病原體或致病因子的快速檢測技術(shù)平臺在河南省搭建完成，為中國應對既有和新發(fā)突發(fā)重大傳染病和生物反恐，有效控制重大公共衛生突發(fā)事件提供了技術(shù)手段和科技武器。(完)
