中新網(wǎng)12月22日電 據新華網(wǎng)報道，國家食品藥品監督管理局21日發(fā)表聲明，表示將密切跟蹤該藥的安全性評估進(jìn)展。
美國國立癌癥研究所組織的一項旨在研究塞來(lái)昔布(商品名“西樂(lè )葆”)新的適應癥——預防結腸腺瘤息肉的臨床研究顯示：與服用安慰劑的患者相比，服用塞來(lái)昔布的患者發(fā)生心血管疾病的危險性增加。
塞來(lái)昔布是西布類(lèi)非甾體抗炎藥，臨床上主要用于治療骨關(guān)節炎、類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎及家族性腺瘤息肉的輔助治療，1998年獲準在美國上市。2000年9月，國家食品藥品監督管理局批準輝瑞制藥有限公司的塞來(lái)昔布進(jìn)口分裝并在中國上市。截至目前，塞來(lái)昔布已獲準在72個(gè)國家(地區)上市銷(xiāo)售。
國家食品藥品監督管理局有關(guān)負責人表示，目前，塞來(lái)昔布引起心血管疾病的危險性還有待進(jìn)一步研究，國家食品藥品監督管理局正密切跟蹤該藥的安全性評估進(jìn)展，并已要求輝瑞制藥有限公司及時(shí)報告相關(guān)信息。為了公眾用藥安全，國家食品藥品監督管理局提醒服用該藥的患者一旦出現與心血管系統相關(guān)的不適時(shí)，要及時(shí)咨詢(xún)醫生。醫生要結合這個(gè)新的信息評估每個(gè)患者服用塞來(lái)昔布的風(fēng)險和益處，建議考慮其他的治療方案。如果醫生認為繼續使用可以使病人受益，建議使用最低有效劑量。(張曉松)
