中新網(wǎng)5月23日電 據北京晚報報道，記者今天上午從有關(guān)方面了解到，有關(guān)人員正在密切觀(guān)察昨天下午接種SARS疫苗的四名志愿者。對于疫苗來(lái)說(shuō)，前幾天的監測非常重要，幾天后，有關(guān)方面將公布初步的監測結果。
昨天四名志愿者是在中日友好醫院接受注射的，這次注射的非典疫苗是國內研制的非典疫苗第一次正式運用于醫學(xué)臨床試驗。此前，這種疫苗已經(jīng)在盡可能多的動(dòng)物身上進(jìn)行試驗，并已獲得成功。
記者了解到，疫苗研制單位嚴格按照在國家藥品監督管理局備案的制造和檢定規程生產(chǎn)供臨床研究用的疫苗和安慰劑(不含病毒成分的對照疫苗)，這些研究用疫苗和安慰劑經(jīng)中國藥品生物制品檢定所檢定合格后，才能夠給志愿者接種。兩種疫苗使用統一編號的標簽，開(kāi)展臨床研究的醫生和志愿者都不知道每個(gè)人注射的是實(shí)驗疫苗還是安慰劑，志愿者接種疫苗的順序是隨機抽取。
按照要求，注射非典疫苗后，這四名受試者在觀(guān)察室接受兩個(gè)小時(shí)的觀(guān)察，然后再離開(kāi)醫院。據悉，招募的志愿者經(jīng)過(guò)嚴格篩查目前確定了36人。鑒于Ⅰ期臨床研究需要的志愿者數量較少而報名踴躍，這次研究所需要的志愿者未在社會(huì )上公開(kāi)招募。昨天下午接受注射的這四名20多歲的年輕人是其中的第一批。按照臨床研究計劃，院方招募志愿受試者后，依據規定標準進(jìn)行了嚴格篩查。目前受試者已經(jīng)接受院方身體檢查，均為21歲至40歲的健康成人。在注射完疫苗后，院方將按照不同的時(shí)間段，在回訪(fǎng)后對他們進(jìn)行接種，再做定期的追訪(fǎng)。
據了解，這次由“SARS滅活疫苗的研制”課題組研制成功的SARS病毒滅活疫苗，是世界上首個(gè)被批準進(jìn)入臨床研究的SARS疫苗。（賈曉宏）
