中新網(wǎng)3月3日電 據中國衛生部消息,衛生部和世界衛生組織于2005年2月28日-3月4日在上海市舉辦“中國衛生部和世界衛生組織抗艾滋病、結核病和瘧疾藥物生產(chǎn)資格預審培訓班”。
為了幫助中國醫藥企業(yè)了解和熟悉世界衛生組織(WHO)艾滋病、結核病和瘧疾治療藥物的資格預審申請程序,爭取通過(guò)WHO藥物生產(chǎn)資格預審,從而參與聯(lián)合國系統、全球艾滋病、結核和瘧疾基金等國際采購,為全球防治艾滋病、控制結核病和遏制瘧疾,早日實(shí)現聯(lián)合國千年發(fā)展目標做出貢獻,經(jīng)衛生部與世界衛生組織組織共同努力和歷時(shí)一年多的準備,并得到商務(wù)部、國家食品藥品監督管理局的大力支持,衛生部和世界衛生組織于2005年2月28日-3月4日在上海市舉辦了“中國衛生部和世界衛生組織抗艾滋病、結核病和瘧疾藥物生產(chǎn)資格預審培訓班”。培訓班由上海迪賽諾、東北制藥總廠(chǎng)、廈門(mén)邁克、浙江華海制藥公司協(xié)辦。
WHO駐華代表貝漢衛博士出席會(huì )議并發(fā)表講話(huà),高度評價(jià)中國政府各部門(mén)和制藥企業(yè)對于全球公共衛生工作做出的貢獻。WHO總部藥物資格預審官員、來(lái)自芬蘭、法國、瑞士、南非和匈牙利的五位資深藥審專(zhuān)家和GMP檢查員全面系統地介紹了WHO藥物資格預審的規定和程序、審評經(jīng)驗、申報資料的要求和GMP檢查有關(guān)規定,以及原創(chuàng )藥和仿制藥的具體申報要求等。
沈陽(yáng)紅旗制藥、桂林南藥、重慶華立控股、昆明制藥、重慶藥友等抗艾滋病、結核和瘧疾藥物生產(chǎn)廠(chǎng)商,共60多人應邀參加了培訓。與會(huì )企業(yè)代表對于政府有關(guān)部門(mén)組織這一培訓給予了充分肯定。商務(wù)部國際交流中心、國家食品藥品監督管理局國際合作司、注冊司、藥品審評中心、藥品認證中心也派員出席了會(huì )議。