中新網(wǎng)3月14日電 廣西疾病預防控制中心副主任陳杰說(shuō)，經(jīng)過(guò)關(guān)鍵的接種后24小時(shí)的密切觀(guān)測，8位艾滋病疫苗受試者各種體征完全正常，沒(méi)有出現發(fā)熱、感染、乏力、紅腫等局部或全身癥狀，初測結果令人高興。
據新京報消息，昨天上午9時(shí)，8名志愿者按照要求再次來(lái)到廣西疾控中心接受接種后24小時(shí)的首次現場(chǎng)觀(guān)察。
陳杰說(shuō)，他們都是獨自來(lái)的，通過(guò)交談，能夠看出他們的心理狀態(tài)也很好，對這次艾滋病疫苗臨床實(shí)驗的理解非常好。目前志愿者的招募工作還在進(jìn)行中，按照計劃，需要招募49名18歲以上，身體健康的成年志愿者。但為了應對意外，我們的實(shí)際招募數量可能超過(guò)49名，我們需要有一些后備志愿者。
據介紹，在志愿者與臨床實(shí)驗組織者簽訂的“知情同意書(shū)”中，有一條明確規定，在實(shí)驗過(guò)程中，受試者可以隨時(shí)退出。為了保證受試者此后的180天中較好地維持接種觀(guān)察，陳杰介紹，本次臨床實(shí)驗招募的志愿者應全部是南寧市常住人口。
同時(shí)，經(jīng)過(guò)倫理委員會(huì )核準，參與此次實(shí)驗的每位受試者都能得到一定金額的補助。陳杰解釋說(shuō)，這個(gè)數額很少，因為倫理委員會(huì )的認證標準是，保證志愿者不是處于經(jīng)濟目的來(lái)參與這項臨床研究。欣慰的是，目前我們已經(jīng)接觸到約20位志愿者充分理解這項研究的意義。
陳杰稱(chēng)，由于國家藥監局已對疫苗的安全性進(jìn)行充分論證，此次I期臨床實(shí)驗中，組織者沒(méi)有選擇為志愿者購買(mǎi)與艾滋病疫苗安全性相關(guān)的商業(yè)保險，但在“知情同意書(shū)”上明確承諾，如果因疫苗的安全性問(wèn)題導致受試者出現嚴重的不良反應或疾病，疫苗研制單位將負責承擔全部的診療和費用。
今明兩天，8位首批受試者還將每天前往廣西疾控中心接受48小時(shí)和72小時(shí)密切觀(guān)測，此后的180天，他們也將定期接受安全性體檢。陳杰預計，如果一切進(jìn)行順利，I期臨床實(shí)驗的最后一名受試者將在9個(gè)月后接種艾滋病疫苗(或安慰劑)14個(gè)月后，所有受試者結束觀(guān)察，I期臨床實(shí)驗才宣告結束。(魏銘言)
