中新網(wǎng)3月14日電 新京報報道，昨天，廣西疾病預防控制中心副主任陳杰說(shuō)，經(jīng)過(guò)關(guān)鍵的接種后24小時(shí)的密切觀(guān)測，8位艾滋病疫苗受試者各種體征完全正常，沒(méi)有出現發(fā)熱、感染、乏力、紅腫等局部或全身癥狀，初測結果令人高興。
昨天上午9時(shí)，8名志愿者按照要求再次來(lái)到廣西疾控中心接受接種后24小時(shí)的首次現場(chǎng)觀(guān)察�！八麄兌际仟氉詠�(lái)的，通過(guò)交談，能夠看出他們的心理狀態(tài)也很好，對這次艾滋病疫苗臨床實(shí)驗的理解非常好�！标惤苷f(shuō)，目前志愿者的招募工作還在進(jìn)行中，按照計劃，需要招募49名18歲以上，身體健康的成年志愿者�！暗珵榱藨獙σ馔�，我們的實(shí)際招募數量可能超過(guò)49名，我們需要有一些后備志愿者�！睋榻B，在志愿者與臨床實(shí)驗組織者簽訂的“知情同意書(shū)”中，有一條明確規定，在實(shí)驗過(guò)程中，受試者可以隨時(shí)退出。為了保證受試者此后的180天中較好地維持接種觀(guān)察，陳杰介紹，本次臨床實(shí)驗招募的志愿者應全部是南寧市常住人口。同時(shí)，經(jīng)過(guò)倫理委員會(huì )的核準，參與此次實(shí)驗的每位受試者都能得到一定金額的補助�！暗@個(gè)數額很少，因為倫理委員會(huì )的認證標準是，保證志愿者不是處于經(jīng)濟目的來(lái)參與這項臨床研究�！标惤芙忉屨f(shuō)，“欣慰的是，目前我們已經(jīng)接觸到約20位志愿者充分理解這項研究的意義�！�
陳杰告訴記者，由于國家藥監局已對疫苗的安全性進(jìn)行了充分的論證，此次I期臨床實(shí)驗中，組織者沒(méi)有選擇為志愿者購買(mǎi)與艾滋病疫苗安全性相關(guān)的商業(yè)保險，但在“知情同意書(shū)”上明確承諾，如果因疫苗的安全性問(wèn)題導致受試者出現嚴重的不良反應或疾病，疫苗研制單位將負責承擔全部的診療和費用。
今明兩天，8位首批受試者還將每天前往廣西疾控中心接受48小時(shí)和72小時(shí)密切觀(guān)測，此后的180天，他們也將定期接受安全性體檢。陳杰預計，如果一切進(jìn)行順利，I期臨床實(shí)驗的最后一名受試者將在9個(gè)月后接種艾滋病疫苗(或安慰劑)14個(gè)月后，所有受試者結束觀(guān)察，I期臨床實(shí)驗才宣告結束。
-新聞鏈接
兩種疫苗正在申請臨床
何大一所在的戴蒙德艾滋病中心研制的疫苗：去年獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準，去年底在紐約開(kāi)展了一期臨床試驗。但實(shí)際上，這個(gè)疫苗主要是針對中國流行株而設計的。目前，戴蒙德艾滋病中心正與中國醫科院昆明醫學(xué)生物研究所和云南省衛生廳等單位合作，爭取早日在中國開(kāi)展臨床試驗。
邵一鳴團隊研發(fā)的“天壇株”疫苗：也是同時(shí)包括DNA疫苗與重組病毒載體疫苗的混合型疫苗，但不同的是，這種疫苗采用我國成功用于消滅天花的痘苗“天壇株”作為疫苗載體。邵一鳴稱(chēng)，國際上現有的艾滋病疫苗所使用的痘病毒載體均不能復制，而天壇株可以復制，免疫原性更強，且我國擁有全部知識產(chǎn)權。目前，該疫苗已完成各項臨床前工作，正在應國家藥監局的要求申報臨床研究。(魏銘言)
