中新網(wǎng)3月14日電 據北京晨報報道，負責中國艾滋病疫苗研究項目管理的科技部中國生物技術(shù)發(fā)展中心主任王洪廣表示，確定第一支“國產(chǎn)”艾滋病疫苗是否有效，至少還需要三到五年的時(shí)間。
首支疫苗為預防性艾滋病疫苗
據王洪廣介紹，中國首支人體試驗的艾滋病疫苗是預防性艾滋病疫苗。預防性疫苗是針對正常人群而研制的。其主要成分是經(jīng)過(guò)滅活后的艾滋病病毒。接種這種疫苗后，正常人體內會(huì )產(chǎn)生艾滋病病毒抗體，對艾滋病形成一定的免疫性，也就是說(shuō)不會(huì )再感染艾滋病。此次在廣西進(jìn)行首次人體試驗的艾滋病疫苗就屬于這一類(lèi)型。
據了解，首次接受疫苗的8名志愿者都是健康人，其中部分志愿者是當地學(xué)醫的學(xué)生或醫務(wù)工作者。不過(guò)由于國際雙盲臨床試驗的要求，這些志愿者的身份將是保密的。
臨床試驗5年內可知結果
從目前的艾滋病疫苗研究來(lái)看，中國第一支艾滋病疫苗是否有效，至少還需要3到5年的時(shí)間才能確定。
王洪廣表示，任何疫苗研制都需要經(jīng)過(guò)實(shí)驗室階段和臨床階段。實(shí)驗室階段研究是發(fā)現有苗頭的候選疫苗，并通過(guò)動(dòng)物試驗初步驗證其安全性和免疫原性。臨床研究階段主要有3期。Ⅰ期臨床，準許接種觀(guān)察10至20人，目標是驗證安全性。Ⅱ期臨床，可準許擴大到觀(guān)察數百人到上千人，目標為觀(guān)察其免疫反應和進(jìn)一步驗證安全性。Ⅲ期臨床，通常需接種觀(guān)察幾千人，以驗證疫苗保護免受感染或避免發(fā)病的效力。通過(guò)三期臨床考驗，方可獲準生產(chǎn)和應用。
王洪廣說(shuō)，第一支艾滋病疫苗的臨床研究日程現在還在專(zhuān)家的討論過(guò)程中，預定Ⅰ期臨床的時(shí)間應該在14個(gè)月左右。到時(shí)就可以初步確定疫苗是否有效，同時(shí)決定是否能夠進(jìn)入下一階段的試驗�！�
中科院院士曾毅教授也表示，艾滋病疫苗離我們仍然非常遙遠。由于艾滋病病毒的致病機理和免疫機理尚不清楚，艾滋病病毒基因存在高度變異，艾滋病疫苗的研究還面臨著(zhù)極大的困難。真正有效實(shí)用的艾滋病疫苗問(wèn)世，至少還需要10年的時(shí)間。
中國艾滋病疫苗研究仍然落后
王洪廣說(shuō)，艾滋病疫苗是目前全球科技界競爭的熱點(diǎn)。國外從上世紀80年代開(kāi)始進(jìn)行艾滋病疫苗研究。1987年，國際上第一個(gè)艾滋病候選疫苗進(jìn)入臨床試驗。已經(jīng)有上千種艾滋病疫苗相繼投入臨床試驗，有的甚至已進(jìn)入臨床Ⅱ期試驗。但迄今仍沒(méi)有疫苗被證實(shí)確有療效。
王洪廣認為，和世界水平相比，中國的艾滋病疫苗研究仍然處于中下水平。從投入方面看，每年國外醫藥公司用在艾滋病疫苗研究上的經(jīng)費都在10億美元以上，而中國累計投入的科研經(jīng)費只有不到1億元人民幣。
中國將組建艾滋病疫苗研究世界聯(lián)隊
王洪廣透露，近年來(lái)國際上有關(guān)預防性艾滋病疫苗的試驗已漸露衰容，因為絕大部分預防性疫苗的試驗結果都難以令人滿(mǎn)意。研究人員們現在更看好治療性艾滋病疫苗。
王洪廣介紹說(shuō)，和預防性疫苗相比，治療性疫苗更類(lèi)似于一種艾滋病藥物。艾滋病病毒感染者接種了治療性疫苗后，其體內的病毒數量將會(huì )逐漸下降，最終達到不發(fā)病、不傳染的效果。
目前，世界上有6家研究機構開(kāi)始從事治療性疫苗的研究，有2種疫苗已經(jīng)進(jìn)入Ⅰ期臨床。中國也正在計劃引入治療性疫苗的研究。王洪廣透露，本月中旬，著(zhù)名美籍華裔病毒專(zhuān)家何大一和另一位法國的華裔科學(xué)家將來(lái)到中國，和有關(guān)部門(mén)就中國治療性艾滋病疫苗的研究進(jìn)行探討。中國將調動(dòng)海外華人力量，組建一支全球華人的研究聯(lián)合體，主攻艾滋病疫苗，力爭使中國的艾滋病疫苗走在世界的最前端。(劉墨非)
