中新網(wǎng)北京3月15日電(曾利明 秦秋)記者今天從中國中醫研究院獲悉：由國家中醫藥管理局組織的“慢性乙肝中醫辨證規范及療效評價(jià)體系的研究”已在北京正式啟動(dòng)。這是中國首次進(jìn)行中藥對慢性乙肝單一病種臨床療效評價(jià)展開(kāi)的國家級合作研究。
作為國家科技部“十五”攻關(guān)課題，該研究采用多中心隨機雙盲法，按照流行病學(xué)和循證醫學(xué)要求，在多家醫院開(kāi)展臨床實(shí)驗，以探尋拉米夫定、元亨雙虎清肝顆粒和益氣解郁中藥治療慢性乙肝的療效以及評價(jià)指標體系，同時(shí)獲得慢性乙肝患者中醫證型分布規律。
目前，國家中醫藥管理局已在南京設立監控中心，對課題進(jìn)行全程動(dòng)態(tài)網(wǎng)絡(luò )監控并引入第三方對課題進(jìn)行質(zhì)量控制，以保證研究成果的嚴謹性與可重復性。
該課題由北京中醫藥大學(xué)和上海中醫藥大學(xué)共同承擔。北京中醫藥大學(xué)東直門(mén)醫院、上海中醫藥大學(xué)曙光醫院、中國人民解放軍三0二醫院、北京地壇醫院、長(cháng)春中醫學(xué)院附屬醫院、天津中醫學(xué)院附屬醫院、上海中醫藥大學(xué)附屬龍華醫院、廣東省深圳市中醫院、湖南中醫學(xué)院第一附屬醫院和陜西省中醫院等十家中醫醫院負責臨床實(shí)驗研究。北京大學(xué)第三臨床醫學(xué)院臨床流行病學(xué)研究中心和清華大學(xué)自動(dòng)化系生物信息學(xué)研究所承擔數據統計工作。
研究課題選用的元亨雙虎清肝顆粒是根據已故名醫岳美中教授驗方創(chuàng )立的乙肝良藥。北京華神制藥有限公司和本溪制藥三廠(chǎng)提供研究所需的全部臨床中藥制劑。
有關(guān)專(zhuān)家稱(chēng)，該課題將從臨床流行病學(xué)基礎上評價(jià)現行的中醫辨證診斷標準，尋求符合中醫藥診療特點(diǎn)的療效評價(jià)方法，建立中醫藥治療慢性乙肝療效評價(jià)體系和具有臨床指導意義的《慢性乙型肝炎臨床資料數據庫》。
