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衛生部發(fā)布《蘇丹紅危險性評估報告》(全文)

2005年04月06日 11:56

  蘇丹紅是一種人工合成的紅色染料,常作為一種工業(yè)染料,被廣泛用于如溶劑、油、蠟、汽油的增色以及鞋、地板等增光方面。

  1.命名

  蘇丹紅為親脂性偶氮化合物,主要包括Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ和Ⅳ四種類(lèi)型。蘇丹紅I(SudanI)的

  化學(xué)名稱(chēng)為1-苯基偶氮-2-萘酚(1-phenylazo-2-naphthalenol),分子結構式為C6H5=NC10H6OH,分子量248.28;蘇丹紅II(SudanII)化學(xué)名稱(chēng)為1-[(2,4-二甲基苯)偶氮]-2-萘酚(1-[(2,4-dimethylphenyl)azo]-2-naphthalenol);蘇丹紅III(SudanIII)化學(xué)名稱(chēng)為1-[4-(苯基偶氮)苯基]偶氮-2-萘酚(1-[4-(phenylazo)phenyl]azo]-2-naphthalenol);蘇丹紅IV(SudanIV)化學(xué)名稱(chēng)1-2-甲基-4-[(2-甲基苯)偶氮]苯基偶氮-2-萘酚(1-2-methyl-4-[(2-methylphenyl)azo]phenylazo]-2-naphthalenol)。

  2.體內代謝

  進(jìn)入體內的蘇丹紅主要通過(guò)胃腸道微生物還原酶、肝和肝外組織微粒體和細胞質(zhì)的還原酶進(jìn)行代謝,在體內代謝成相應的胺類(lèi)物質(zhì)。在多項體外致突變試驗和動(dòng)物致癌試驗中發(fā)現蘇丹紅的致突變性和致癌性與代謝生成的胺類(lèi)物質(zhì)有關(guān)。蘇丹紅I在體內可以被還原代謝為初級產(chǎn)物苯胺(aniline)和1-氨基-2-萘酚(1-amino-2-naphthol)。蘇丹紅II在體內代謝可產(chǎn)生二甲基苯胺(2,4-xylidine)和1-氨基-2萘酚。蘇丹紅III在體內代謝可產(chǎn)生4-氨基偶氮苯(4-aminoazobenzene)、1-氨基-2萘酚、苯胺、對苯二胺(p-phenylenediamine)和1-4氨基-苯基偶氮-2萘酚[1-(4-aminophenyl)azo]-2-naphthol]。蘇丹紅IV在體內代謝可產(chǎn)生鄰-氨基偶氮甲苯(ortho-aminoazotoluene)、4-氨基-2-甲苯基偶氮-2-萘酚[1-(4-amino-2-methylphenyl)azo]-2-naphthol]、2,5-二氨基甲苯(2,5-diaminotoluene)、1-氨基-2萘酚和鄰-甲苯胺(ortho-toluidine)。

  3.可能暴露量

  由于蘇丹紅是一種人工合成的一種工業(yè)染料,1995年歐盟(EU)等國家已禁止其作為色素在食品中進(jìn)行添加,對此我國也明文禁止。但由于其染色鮮艷,印度等一些國家在加工辣椒粉的過(guò)程中還容許添加蘇丹紅I。最近,EU對從印度進(jìn)口的紅辣椒粉中檢出蘇丹紅,其檢出蘇丹紅I的量為2.8-3500mg/kg。同時(shí)在一些其它食品中也檢測到這種物質(zhì),如一些調味品中蘇丹紅I的含量達到0.7-170mg/kg。也有一些報道稱(chēng),在辣椒粉中還可檢測到蘇丹紅Ⅱ、Ⅲ和Ⅳ,如在辣椒粉和辣椒醬中檢出蘇丹紅IV的含量分別為230和380mg/kg,但辣椒粉中一般多以檢出蘇丹紅I為主。今年2月18日,英國食品標準局(The Food Standard Agency,FSA)就含有添加蘇丹紅色素的食品向消費者發(fā)出警告,并在其網(wǎng)站上公布了可能含有蘇丹紅I的產(chǎn)品清單。截至2月24日,清單上的產(chǎn)品增加到了474種,包括香腸、泡面、熟肉、餡餅、辣椒粉、調味醬等產(chǎn)品。

  歐洲調味品協(xié)會(huì )專(zhuān)家委員會(huì )(the Expert Committee on Flavourings of the Council of Europe)的資料信息顯示,歐洲每天紅辣椒粉的人均消費量為50-500mg,而紅辣椒粉中蘇丹紅I的檢出量為2.8-3500mg/kg,從而推算歐洲人每天蘇丹紅I的人均可能攝入量為0.14-1750?g。而在法國向歐洲調味品協(xié)會(huì )專(zhuān)家委員會(huì )提交的一份報告中指出,人均每天辣椒(包括紅辣椒和辣椒粉)的消費量和最大消費量分別為77和264mg,按辣椒粉中蘇丹紅I的檢出量2.8-3500mg/kg進(jìn)行推算,則歐洲人每天人均蘇丹紅I的攝入量為0.2-270 ?g,最大攝入量為0.7 -924?g。

  蘇丹紅在食品中非天然存在,但在許多食品中天然存在一些胺類(lèi)物質(zhì),如有研究報道在新鮮水果和蔬菜中可檢出0.6-30.9mg/kg的苯胺,在大白菜中可檢出22mg/kg的苯胺,在胡蘿卜中可檢出30.9mg/kg的苯胺,并可在紅茶和蒜汁的揮發(fā)性成分中檢出。在胡蘿卜中可檢出7.2mg/kg的甲苯胺,在芹菜和甘藍菜中檢出1.1mg/kg的甲苯胺。

  4.危險性評價(jià)

  4.1蘇丹紅I

  4.1.1致癌性

  國際癌癥研究機構(International Agency for Research on Cancer,IARC)將蘇丹紅I歸為三類(lèi)致癌物,即動(dòng)物致癌物,主要基于體外和動(dòng)物試驗的研究結果,尚不能確定對人類(lèi)有致癌作用。肝臟是蘇丹紅I產(chǎn)生致癌性的主要靶器官,此外還可引起膀胱、脾臟等臟器的腫瘤。用蘇丹紅I喂飼F-344大鼠(劑量為15和30mg/kg)和B6C3F1小鼠(劑量為60和120mg/kg)103周后,雌雄高劑量組大鼠肝癌的發(fā)生率較對照組顯著(zhù)升高,這提示蘇丹紅I可能誘導大鼠肝癌的發(fā)生;雌性低劑量組小鼠白血病和淋巴瘤發(fā)生率較對照組明顯增加。Boobis等每天給大鼠喂飼蘇丹紅I2年,劑量為30mg/kgBW,可引發(fā)大鼠肝癌。如前所述,依據歐洲辣椒粉中蘇丹紅I的檢出水平和人群辣椒粉的攝入水平,以最壞的假設人每天攝入含蘇丹紅I3500mg/kg的辣椒粉500mg(最大攝入量)來(lái)推算,則每天人可能攝入蘇丹紅I的最大量為1750g,即相當于人體每天攝入29.2g/kg(按成人正常體重60kg計算),蘇丹紅誘發(fā)動(dòng)物腫瘤劑量30mg/kgBW約為其1×103倍。以攝入含蘇丹紅較低水平(如10mg/kg)的辣椒粉500mg來(lái)推算,則每天可能攝入蘇丹紅I的量為5?g,即相當于人體每天攝入0.083?g/kg(按成人正常體重60kg計算),蘇丹紅誘發(fā)動(dòng)物腫瘤劑量30mg/kgBW約為其3.6×103倍。

  4.1.2遺傳毒性

  研究顯示,蘇丹紅I在S-9存在的條件下,對沙門(mén)氏傷寒桿菌具有致突變作用;對小鼠淋巴瘤L5178YTK+/-細胞具有致突變作用;大鼠骨髓微核試驗呈陽(yáng)性;可增加CHO細胞姐妹染色單體交換。彗星試驗表明可引起小鼠胃和結腸細胞的DNA斷裂。

  4.1.3致敏性蘇丹紅I具有致敏性,可引起人體皮炎。印度婦女習慣使用一種點(diǎn)在前額的Kumkums牌化妝品。但目前有報道稱(chēng),有人因涂抹kumkum而引發(fā)過(guò)敏性接觸性皮炎。通過(guò)氣相色譜分析,7個(gè)kumkums品牌中有3個(gè)可檢測到不同濃度的蘇丹紅I。

  4..1.4代謝產(chǎn)物苯胺和1-氨基-2萘酚:蘇丹紅I的代謝產(chǎn)物苯胺有毒,依據其對血紅蛋白毒性作為敏感終點(diǎn),其最小觀(guān)察到有害作用劑量(LOAEL)為7mg/kg/day,但在慢性毒性試驗中尚未求出最大未觀(guān)察到有害作用劑量(NOAEL);谕ㄟ^(guò)食品、空氣和飲水的暴露途徑,依據LOAEL為7mg/kg/day,得出其安全限(MOS)為0.7×10-6 mg/kgbw/day。有研究顯示,人體多次每日攝入0.4mg/kg苯胺可引起血紅蛋白毒性。

  苯胺在體內外均具有遺傳毒性,被IARC列為三類(lèi)致癌物,尚不能確定對人類(lèi)有致癌性。動(dòng)物試驗顯示,給大鼠喂飼苯胺(72mg/kg)104周,脾臟腫瘤發(fā)生率明顯升高。以最壞的假設如人體每天最大可能攝入蘇丹紅I為1750?g,則理論上通過(guò)還原反應會(huì )產(chǎn)生656?g的苯胺,相當于人體每天攝入11?g/kg(相當于20克胡蘿卜中的苯胺含量),動(dòng)物試驗誘發(fā)脾臟腫瘤劑量72mg/kg約是其6.5×103倍。如以每天人體攝入較低的蘇丹紅I5?g來(lái)推算,則理論上通過(guò)還原反應會(huì )產(chǎn)生1.9?g的苯胺,即相當于人體每天攝入0.03?g/kg,誘發(fā)脾臟腫瘤劑量72mg/kgBW約是其2.4×106倍。

  代謝產(chǎn)物1-氨基-2萘酚可引起鼠傷寒沙門(mén)氏菌T100基因突變,可誘發(fā)小鼠膀胱腫瘤。

  4.2蘇丹紅IIIARC將蘇丹紅II和其代謝產(chǎn)物2,4-二甲基苯胺(2,4-xylidine)均列為三類(lèi)致癌物,尚沒(méi)有對人致癌作用的證據。動(dòng)物試驗結果顯示,給小鼠2,4-二甲基苯胺,高劑量(30mg/kg)組雌性小鼠肺癌發(fā)生率較對照組顯著(zhù)升高。盡管目前歐盟還沒(méi)有辣椒粉中蘇丹紅II、III和IV的檢出范圍,但推測其在食品中的檢出范圍可能與蘇丹紅I相似。以最壞的假設如人體每天最大可能攝入蘇丹紅I為1750?g,則理論上會(huì )還原產(chǎn)生767?g2,4-二甲基苯胺,相當于人體每天12.8g/kg,誘發(fā)動(dòng)物腫瘤劑量30mg/kg是其2.3×103倍。如以每天人體攝入較低的蘇丹紅II5?g來(lái)推算,則理論上通過(guò)還原反應將產(chǎn)生2.2?g的苯胺,即相當于人體每天攝入0.037g/kg(按成人正常體重計算),動(dòng)物試驗誘發(fā)動(dòng)物腫瘤劑量30mg/kg是其8.2×105倍。

  4.3蘇丹紅III

  IARC將蘇丹紅III列為三類(lèi)致癌物,但將其初級代謝產(chǎn)物4-氨基偶氮苯(4-aminoazobenzene)列為二類(lèi)致癌物,即對人可能致癌物。動(dòng)物試驗顯示,給予大鼠4-氨基偶氮苯104周,劑量為80-400mg/kg,大鼠肝癌發(fā)生率明顯升高。如人體每天蘇丹紅III最大可能攝入量為1750?g,則理論上會(huì )還原產(chǎn)生979?g4-氨基偶氮苯,相當于人體每天16.3?g/kg,動(dòng)物試驗誘發(fā)肺癌劑量80-400mg/kg是其4.9×103-2.4×104倍。如以每天人體攝入較低的蘇丹紅III5?g來(lái)推算,則理論上將產(chǎn)生2.8?g4-氨基偶氮苯,相當于人體每天0.047g/kg,動(dòng)物試驗誘發(fā)肺癌劑量80-400mg/kg是其1.7×106-8.5×106倍。

  4.4蘇丹紅IV

  IARC將蘇丹紅III列為三類(lèi)致癌物,但將其初級代謝產(chǎn)物鄰-甲苯胺(ortho-toluidine)和鄰-氨基偶氮甲苯(ortho-aminoazotoluole)均列為二類(lèi)致癌物,即對人可能致癌物。動(dòng)物試驗顯示,給予大鼠150mg/kgBW鄰-甲苯胺100-104周,在多器官肉瘤、纖維肉瘤、骨肉瘤發(fā)生率增加,給予狗5mg/kgBW鄰-氨基偶氮甲苯30個(gè)月,則發(fā)生了膀胱癌。如人體每天蘇丹紅III最大可能攝入量為1750?g,則理論上會(huì )還原產(chǎn)生鄰-甲苯胺493?g和鄰-氨基偶氮甲苯1036?g,分別相當于人體每天攝入8.2?g/kg和17.3?g/kg,分別按上述動(dòng)物試驗鄰-甲苯胺誘發(fā)大鼠腫瘤劑量150mg/kg和鄰-氨基偶氮甲苯誘發(fā)狗腫瘤劑量5mg/kg推算,則分別是其1.8×104倍和2.9×102倍。如以每天人體攝入較低的蘇丹紅III5?g來(lái)推算,則理論上將產(chǎn)生1.4?g鄰-甲苯胺和3?g鄰-氨基偶氮甲苯,分別相當于人體每天攝入0.023?g/kg和0.05?g/kg,分別按上述動(dòng)物試驗鄰-甲苯胺誘發(fā)大鼠腫瘤劑量150mg/kg和鄰-氨基偶氮甲苯誘發(fā)狗腫瘤劑量5mg/kg推算,分別是其6.5×106倍和1.0×105倍。

  綜上依據歐盟辣椒粉中蘇丹紅的檢出量和辣椒粉的可能攝入量進(jìn)行的危險性評估,如果食品中的蘇丹紅含量很低(僅幾毫克),則即使按最壞的假說(shuō)即最大可能攝入的食品來(lái)進(jìn)行評估,蘇丹紅誘發(fā)動(dòng)物腫瘤的劑量是人體最大可能攝入量的100000-1000000倍,則對人體的致癌可能性極小。但如果食品中的蘇丹紅含量較高,達上千毫克,則蘇丹紅誘發(fā)動(dòng)物腫瘤的劑量就是人體最大可能攝入量的100-10000倍。

  由于實(shí)際在辣椒粉中蘇丹紅的檢出量通常較低,因此對人健康造成危害的可能性很小,偶然攝入含有少量蘇丹紅的食品,引起的致癌性危險性不大,但如果經(jīng)常攝入含較高劑量蘇丹紅的食品就會(huì )增加其致癌的危險性,特別是由于蘇丹紅有些代謝產(chǎn)物是人類(lèi)可能致癌物,目前對這些物質(zhì)尚沒(méi)有耐受攝入量,因此應盡可能避免攝入這些物質(zhì);谔K丹紅是一中人工色素,在食品中非天然存在,有致癌性,因此在食品中應禁用。針對我國一些食品中也可能含有蘇丹紅色素的情況,應加大對食品中蘇丹紅I的監測,但同時(shí)不能放松對蘇丹紅II、III、IV的監測,并對我國人群可能的攝入量進(jìn)行評估。(來(lái)源:衛生部網(wǎng)站)

 
編輯:呂振亞】



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