中新網(wǎng)6月16日電 據健康報報道，進(jìn)口藥品在境外發(fā)生的不良反應要及時(shí)報告，而這一責任和義務(wù)要由進(jìn)口藥品的國內代理經(jīng)營(yíng)單位和國外制藥廠(chǎng)承擔。
國家食品藥品監督管理局負責人日前表示，進(jìn)口藥品所發(fā)生的新的和嚴重的不良反應，不管其是來(lái)自于自發(fā)報告系統，還是來(lái)源于研究、文獻報道，代理經(jīng)營(yíng)單位或國外制藥廠(chǎng)商應在獲知后一個(gè)月內上報我國國家藥品不良反應監測中心。
除新的和嚴重的不良反應要及時(shí)報告外，進(jìn)口藥品在境外發(fā)生的不良反應還實(shí)行定期報告制度。據介紹，首次獲準進(jìn)口的藥品，在前5年內的每年1月份提交定期匯總報告，滿(mǎn)5年后，每隔5年匯總報告一次。(王樂(lè )民)
