中新網(wǎng)6月26日電 將于2005年7月1日實(shí)施的《保健食品注冊管理辦法(試行)》允許任何公民、法人或者其他組織研制、申報保健食品,同時(shí)鼓勵生產(chǎn)企業(yè)申報新功能、使用新原料。
《保健食品注冊管理辦法(試行)》體現了四點(diǎn)原則:
一是允許公民、法人或者其他組織研制、申報保健食品,這樣能夠充分發(fā)揮市場(chǎng)機制對資源配置的基礎性作用,合理地利用社會(huì )資源,最大限度地組織和調動(dòng)各種社會(huì )主體進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā)和科技創(chuàng )新;
二是允許開(kāi)發(fā)新功能,鼓勵科技創(chuàng )新和科技進(jìn)步,以滿(mǎn)足人們對保健食品功能的需求;
三是允許使用新原料,鼓勵新資源的研制和開(kāi)發(fā),推動(dòng)現有資源的合理利用,減少保健食品的低水平重復;
四是允許保健食品技術(shù)轉讓產(chǎn)品注冊。
現行的法規文件規定受理和審批的功能必須是衛生部公布的27種功能,不在公布范圍內的功能不得申報!侗=∈称纷怨芾磙k法(試行)》允許申報不在公布范圍內的功能,但申請人必須先自行進(jìn)行動(dòng)物試驗和人體試食試驗,并向國家食品藥品監督管理局確定的檢驗機構提供功能研發(fā)報告(包括功能學(xué)評價(jià)方法等),確定的檢驗機構對其功能學(xué)評價(jià)方法和試驗結果進(jìn)行驗證后方可申報。
現行的法規文件規定,保健食品原料只能是衛生部公布的名單內的物品,公布名單外的只允許使用1個(gè),總數不得超過(guò)14個(gè)!侗=∈称纷怨芾磙k法(試行)》規定,不在公布范圍內的原料也可以使用,但必須提供相應的毒理學(xué)安全性評價(jià)試驗報告及相關(guān)的食用安全資料。