繼SARS病毒滅活疫苗Ⅰ期臨床研究基本完成后，Ⅱ期臨床研究方案也已初步擬定。預計，將有300名年齡在20歲到60歲之間的志愿者接受Ⅱ期臨床研究，主要目的是考察疫苗的有效性。
26日，中華醫學(xué)會(huì )會(huì )長(cháng)、呼吸疾病專(zhuān)家鐘南山在北京中日友好醫院看望了前來(lái)接受SARS疫苗Ⅰ期臨床研究免疫持久性研究的志愿者。據主持臨床研究的中日友好醫院呼吸內科主任林江濤介紹，這些志愿者均在一年前接受了實(shí)驗用SARS疫苗的注射，至今尚未出現異常反應，且有明顯抗體產(chǎn)生。這次前來(lái)接受免疫持久性研究，主要目的是考察抗體的持久性。
之后，鐘南山參觀(guān)了SARS疫苗生產(chǎn)基地，并與疫苗研制課題組負責人尹衛東就Ⅰ期臨床研究成果和Ⅱ期臨床研究方案進(jìn)行了討論。據尹衛東介紹，去年12月科研人員基本完成了SARS疫苗的Ⅰ期臨床研究，初步證明了疫苗的安全性。目前，國家正在對疫苗Ⅰ期臨床研究過(guò)程及成果進(jìn)行評價(jià)，并將根據評價(jià)結果決定是否批準其進(jìn)入Ⅱ期臨床研究。
今年6月，課題組就SARS疫苗Ⅱ期臨床研究方案與世界衛生組織交換了意見(jiàn)。根據這一方案，將有300名志愿者接受Ⅱ期臨床研究，年齡在20歲到60歲之間，男女比例平衡；他們將在3個(gè)月內先后接受3次實(shí)驗用疫苗或安慰劑的注射，并在為期9個(gè)月的觀(guān)察期內接受血常規、血生化、尿常規、中和抗體等檢查；研究的主要目的是評價(jià)疫苗的免疫原性，即有效性。
鐘南山表示，SARS疫苗Ⅰ期臨床研究的成果是“令人鼓舞的”。由于我國科研人員較早啟動(dòng)了SARS疫苗的研制，為SARS等急性傳染病的防治積累了很好的經(jīng)驗，建立了很好的模式。他還就Ⅱ期臨床研究方案提出了意見(jiàn)和建議。(來(lái)源：新華網(wǎng)記者張曉松)
