中新網(wǎng)6月27日電 據《北京青年報》報道，保健品不是藥，不具有治療疾病的功能。然而，一些保健食品在宣傳時(shí)公開(kāi)聲稱(chēng)具有治療作用。為此，即將實(shí)施的《保健食品注冊管理辦法(試行)》明確規定，保健食品不得使用明示或者暗示治療作用的文字。
目前，中國市場(chǎng)上保健食品的產(chǎn)品名稱(chēng)五花八門(mén)，非�；靵y。有的帶有明顯虛假、夸大的詞語(yǔ)，如“腦白金”“腦黃金”“生命泉”“寶鈣金剛”“大救星真元劑”等；有的帶有庸俗以及具有封建色彩的詞匯，如“天子養生”“神駒仙芝”“神功酒”“金龍護寶”等；有的甚至與已經(jīng)批準上市的藥品重名。這些產(chǎn)品鋪天蓋地轟炸式的廣告，造成保健食品乃至藥品市場(chǎng)的混亂，極易誤導消費者，侵犯消費者的合法權益，影響政府行政審批的嚴肅性和權威性，給社會(huì )帶來(lái)了一定的負面影響。
為了加強在注冊過(guò)程中對保健食品名稱(chēng)的審核，《保健食品注冊管理辦法(試行)》規定，保健食品命名應當符合國家有關(guān)法律、法規、規章、標準、規范的規定，反映產(chǎn)品的真實(shí)屬性，簡(jiǎn)明、易懂，符合中文語(yǔ)言習慣。
此外，保健食品的名稱(chēng)應當由品牌名、通用名、屬性名三部分組成。其中，品牌名可以采用產(chǎn)品的注冊商標或其他名稱(chēng)；通用名應當準確、科學(xué)，不得使用明示或者暗示治療作用以及夸大功能作用的文字，不得使用已經(jīng)批準注冊的藥品名稱(chēng)；屬性名應當表明產(chǎn)品的客觀(guān)形態(tài)，其表述應規范、準確。
保健品今后不限27種功能
即將于7月1日起實(shí)施的《保健食品注冊管理辦法(試行)》將鼓勵生產(chǎn)企業(yè)申報新功能、使用新原料。中國保健協(xié)會(huì )有關(guān)負責人在接受采訪(fǎng)時(shí)表示，這意味著(zhù)長(cháng)期被限定在27種功能的保健品開(kāi)始“解禁”，保健品的功能和利益訴求將更加細致。
允許自然人申報保健食品
新《辦法》將允許公民、法人或者其他組織研制、申報保健食品，對此，中國保健協(xié)會(huì )有關(guān)負責人表示，這將充分發(fā)揮市場(chǎng)機制對資源配置的基礎性作用，合理地利用社會(huì )資源，最大限度地組織和調動(dòng)各種社會(huì )主體進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā)和科技創(chuàng )新。
注冊審批時(shí)限縮短為5個(gè)月
新《辦法》在簡(jiǎn)化保健食品審批程序的同時(shí)，還縮短了審批時(shí)限，其中新產(chǎn)品的注冊審批時(shí)限由8個(gè)月縮短為5個(gè)月。國家食品藥品監督管理局有關(guān)負責人表示，現行的法規文件對保健食品注冊申請沒(méi)有明確審批時(shí)限，一個(gè)新產(chǎn)品的注冊申請在不需提交補充資料的情況下，從受理到審批至少需要8個(gè)月時(shí)間。而新《辦法》不僅對保健食品受理、審批、檢驗的時(shí)限作出明確規定，同時(shí)還將新產(chǎn)品的注冊時(shí)限縮短為5個(gè)月。
保健品暫定每5年復查一次
新《辦法》增設了對保健產(chǎn)品的復查規定，并將復查的頻率暫定為5年一次，生產(chǎn)企業(yè)要想延長(cháng)“批準證書(shū)”有效期，須在有效期屆滿(mǎn)3個(gè)月申請再注冊，否則將就此退出市場(chǎng)。對此，中國保健協(xié)會(huì )有關(guān)負責人表示，這意味著(zhù)保健品的安全性有了定期的監控機制。
據介紹，此前，國內的保健食品管理并沒(méi)有建立退出機制，除非嚴重違法被撤銷(xiāo)“批準證書(shū)”，保健食品實(shí)際上是長(cháng)期處于“只進(jìn)不出”的狀態(tài)。而新《辦法》實(shí)施后，國家藥監局將介入保健食品的管理，并引入GMP認證制度，對市場(chǎng)上的保健品實(shí)施動(dòng)態(tài)管理，保健食品的退出和淘汰機制也將由此形成。(陳筱紅 張曉松)
