中新社北京八月十日電(記者曾利明)國家食品藥品監督管理局今天披露：經(jīng)對安徽華源生物藥業(yè)有限公司進(jìn)行現場(chǎng)檢查分析，初步認定：該企業(yè)未按批準的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)，生產(chǎn)記錄不完整，可能是導致克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)藥品集中出現不良事件的原因。
該局新聞發(fā)言人張冀湘在此間舉行的新聞發(fā)布會(huì )稱(chēng)，目前流向市場(chǎng)的涉及藥品已得到控制，藥品檢驗工作正按程序進(jìn)行，對不良事件的報告病例與藥品之間的關(guān)聯(lián)性評價(jià)工作正加緊進(jìn)行。
張冀湘說(shuō)，經(jīng)查，安徽華源生物藥業(yè)有限公司自今年六月份以來(lái)共生產(chǎn)該產(chǎn)品三百七十萬(wàn)一千一百二十瓶，銷(xiāo)售出三百一十八萬(wàn)六千一百九十二瓶，流向全國二十六個(gè)省份。
除未售出的已被封存外，截至到八月九日十三時(shí)，企業(yè)已收回七十五萬(wàn)五千零五十三瓶，收回途中有十八萬(wàn)五千五百二十八瓶，異地查封十六萬(wàn)一千二百一十七瓶待收回，合計一百五十八萬(wàn)六千四百九十八瓶。
他表示，事件發(fā)生后，該局迅速反應，采取果斷措施，立即派出調查組開(kāi)展調查，封存了有關(guān)原料、輔料和藥品；發(fā)出緊急協(xié)查函，暫停銷(xiāo)售和使用該品種；對已售出的藥品，責成企業(yè)立即收回。同時(shí)將事件調查進(jìn)展、控制措施、病例報告等有關(guān)情況及時(shí)通報，建立了部門(mén)間的信息快速溝通機制，為病人的及時(shí)救治和處理相關(guān)善后贏(yíng)得了主動(dòng)，使事態(tài)基本得到控制。(完)
