中新網(wǎng)8月10日電 國家食品藥品監督管理局8月10日召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì )，通報了對安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)引發(fā)的藥品不良事件調查進(jìn)展。通報稱(chēng)，此次事件發(fā)生后，國家食品藥品監督管理局迅速反應，按照國務(wù)院領(lǐng)導指示精神，周密部署，采取果斷措施，各級食品藥品監督管理部門(mén)立即行動(dòng)，與相關(guān)部門(mén)密切配合，積極做好控制、調查、協(xié)助救治等相關(guān)工作。目前事態(tài)已基本得到控制。
通報稱(chēng)，國家食品藥品監督管理局會(huì )同安徽省食品藥品監督管理局對安徽華源生物藥業(yè)有限公司進(jìn)行現場(chǎng)檢查，經(jīng)對2006年6月至7月份所生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液的生產(chǎn)過(guò)程核查，初步分析認定，企業(yè)未按批準的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)，生產(chǎn)記錄不完整，這有可能是導致藥品集中出現不良事件的原因。通報稱(chēng)，藥品檢驗工作正按程序進(jìn)行。對不良事件的報告病例與藥品之間的關(guān)聯(lián)性評價(jià)工作正加緊進(jìn)行。
通報指出，經(jīng)查，安徽華源生物藥業(yè)有限公司自2006年6月份以來(lái)共生產(chǎn)該產(chǎn)品3701120瓶，銷(xiāo)售出3186192瓶，流向全國26個(gè)省份。除未售出的已被封存外，截至到8月9日13點(diǎn)，企業(yè)已收回755053瓶，收回途中有185528瓶，異地查封161217瓶待收回，合計1586498瓶。目前流向市場(chǎng)的涉及藥品已得到控制。
在這起藥品不良事件的處置中，國家食品藥品監督管理局加強了與衛生部門(mén)的溝通，及時(shí)將事件情況、調查進(jìn)展、控制措施、病例報告等有關(guān)情況予以通報，建立了部門(mén)間的信息快速溝通機制，為病人的及時(shí)救治和處理相關(guān)善后工作贏(yíng)得主動(dòng)。
