第三章 艾滋病檢測實(shí)驗室的驗收
第七條 開(kāi)展艾滋病檢測工作的實(shí)驗室要經(jīng)過(guò)技術(shù)和條件驗收，未經(jīng)驗收或驗收不合格的實(shí)驗室不得開(kāi)展艾滋病檢測工作。
第八條 設立艾滋病檢測實(shí)驗室的機構或單位應向省級衛生行政部門(mén)提交申請書(shū)。
第九條 省級衛生行政部門(mén)組織專(zhuān)家組按照“艾滋病檢測實(shí)驗室基本標準”(見(jiàn)附件)，對艾滋病檢測實(shí)驗室人員業(yè)務(wù)能力、設施、條件等進(jìn)行驗收。
(一)艾滋病檢測確證實(shí)驗室的驗收。
省級衛生行政部門(mén)組織專(zhuān)家組對申請材料進(jìn)行審查，對符合規定、材料齊全的申請者，組織有國家級專(zhuān)家參加的省級艾滋病檢測實(shí)驗室驗收專(zhuān)家組進(jìn)行現場(chǎng)驗收。省級衛生行政部門(mén)對通過(guò)驗收者發(fā)出合格通知，同時(shí)抄送省級疾病預防控制中心，未通過(guò)驗收者整改后可重新提出申請。
(二)艾滋病檢測篩查實(shí)驗室的驗收。
省級衛生行政部門(mén)組織專(zhuān)家組對申請材料進(jìn)行審查，對符合規定、材料齊全的申請者，由省級(或市地級)艾滋病檢測實(shí)驗室驗收專(zhuān)家組進(jìn)行現場(chǎng)驗收。省級衛生行政部門(mén)對通過(guò)驗收者發(fā)出合格通知，同時(shí)抄送省級疾病預防控制中心，未通過(guò)驗收者整改后可重新提出申請。
省級衛生行政部門(mén)在組織對采供血機構執業(yè)驗收時(shí)，應選派艾滋病檢測實(shí)驗室驗收專(zhuān)家組專(zhuān)家參加對采供血機構實(shí)驗室的驗收。采供血機構取得執業(yè)許可后，抄送省級疾病預防控制中心備案。
第十條 遷移艾滋病檢測實(shí)驗室或變更艾滋病檢測實(shí)驗室的類(lèi)別，按本辦法上述規定重新申請驗收。
第十一條 省級衛生行政部門(mén)應將艾滋病檢測實(shí)驗室驗收情況對外公布，并接受相關(guān)部門(mén)的監督檢查。
第四章 艾滋病檢測工作要求
第十二條 艾滋病檢測實(shí)驗室應在規定的職能范圍內開(kāi)展檢測工作，遵守國家法律、法規和有關(guān)規范。檢測技術(shù)及程序應符合《全國艾滋病檢測技術(shù)規范》的要求。
第十三條 艾滋病檢測實(shí)驗室技術(shù)人員需要經(jīng)過(guò)相關(guān)的業(yè)務(wù)培訓，經(jīng)考核合格者由相關(guān)機構發(fā)給培訓證書(shū)，持證上崗。非衛生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員不得從事艾滋病檢測工作。
第十四條 艾滋病檢測實(shí)驗室中使用國家規定需要強檢的儀器設備，必須由同級或上級計量認證部門(mén)定期檢定，非國家強檢的儀器設備應定期要求廠(chǎng)家或供應部門(mén)維護和校準。
第十五條 艾滋病檢測實(shí)驗室中使用的檢測試劑必須是經(jīng)國家食品藥品監督管理局注冊、且符合相關(guān)要求的試劑。
第十六條 艾滋病檢測篩查實(shí)驗室發(fā)現艾滋病病毒抗體篩查呈陽(yáng)性反應的樣品必須及時(shí)送艾滋病檢測確證實(shí)驗室，不得擅自處理。
艾滋病檢測確證實(shí)驗室收到送檢樣品后應盡快進(jìn)行確證試驗，最遲不得超過(guò)十個(gè)工作日，一次性檢測大量樣品等特殊情況除外。
第十七條 艾滋病檢測確證實(shí)驗室出具的艾滋病病毒抗體確證報告應以保密方式發(fā)送。艾滋病病毒抗體確證試驗結果應當告知本人；本人為無(wú)行為能力人或者限制行為能力人的，應當告知其監護人。
第十八條 艾滋病檢測實(shí)驗室應有專(zhuān)人負責妥善保存檢測記錄和各種檔案，不得擅自修改和銷(xiāo)毀。記錄保存期不少于十年，國家法律、法規另有規定的，依照有關(guān)規定執行。
第十九條 艾滋病檢測工作應遵守自愿和知情同意原則，國家法律、法規另有規定的除外。艾滋病自愿咨詢(xún)檢測需按《艾滋病免費自愿咨詢(xún)檢測管理辦法(試行)》執行。
第二十條 艾滋病檢測實(shí)驗室工作人員不得泄露艾滋病病人或感染者的姓名、住址、檢測結果等有關(guān)情況。
第五章 艾滋病檢測工作中的生物安全
第二十一條 艾滋病檢測實(shí)驗室應按照國家有關(guān)法律、法規的相關(guān)規定，對污染場(chǎng)所、物品以及醫療廢棄物進(jìn)行消毒和無(wú)害化處置，遵循“標準防護原則”，防止實(shí)驗室內外污染。
第二十二條 艾滋病檢測工作中涉及到艾滋病病毒毒種(株)和檢測樣品的采集、保藏、攜帶、運輸，必須符合衛生部的有關(guān)規定。
第二十三條 艾滋病檢測實(shí)驗室必須執行《實(shí)驗室生物安全通用要求》(GB 19489-2004)的要求及衛生部的有關(guān)規定。
第二十四條 艾滋病檢測實(shí)驗室人員發(fā)生職業(yè)暴露后，應按照《醫務(wù)人員艾滋病病毒職業(yè)暴露防護工作指導原則(試行)》及其它相關(guān)規定及時(shí)處理。
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