經(jīng)過(guò)兩年多周折,一個(gè)被昆明市中級人民法院駁回、經(jīng)云南省高級人民法院裁定、從北京市第一中級人民法院轉到北京市第二中級人民法院再轉到深圳市中級人民法院,最后轉到云南省紅河哈尼族彝族自治州中級人民法院的案子,終于在紅河州中級人民法院立案,3月8日紅河州中院開(kāi)庭審理了這一案件。
而此時(shí),65歲的上訴人張樹(shù)華已感染艾滋病病毒3年多。此案奇就奇在張樹(shù)華懷疑自己感染艾滋病病毒是由于血檢儀器污染所致。
骨折手術(shù)后感染了艾滋病病毒
張樹(shù)華是云南省紅河哈尼族彝族自治州屏邊苗族自治縣玉屏鎮平田村的農民。2003年12月1日,他左腿骨折,被送往屏邊縣人民醫院。手術(shù)前,醫院為張樹(shù)華所做的各項醫學(xué)檢查顯示正常,也未發(fā)現任何血液傳染病。手術(shù)中,醫院為張樹(shù)華輸血1600毫升。手術(shù)10多天后,張樹(shù)華出現發(fā)熱、肌肉酸痛、惡心等癥狀,幾天以后癥狀消失。
一個(gè)月后張樹(shù)華出院。但出院后左腿骨折一直沒(méi)有愈合,張樹(shù)華認為是醫療事故,經(jīng)縣衛生局調解,醫院安排張樹(shù)華重新入院,進(jìn)行第二次手術(shù)。然而就在這次術(shù)前檢查中,經(jīng)云南省疾病控制中心檢驗,醫院發(fā)現張樹(shù)華感染了艾滋病病毒,第二次手術(shù)因此取消。
“我老伴從沒(méi)嫖過(guò)娼也沒(méi)吸過(guò)毒,怎么會(huì )感染上艾滋病病毒?唯一可能的原因就是輸血!睆垬(shù)華的妻子廣如珍說(shuō)。2004年7月31日,張樹(shù)華和廣如珍向紅河州中級人民法院提起訴訟,要求屏邊縣人民醫院賠償110萬(wàn)元。2005年1月25日,在法院的調解下,張樹(shù)華與縣人民醫院達成協(xié)議:“縣醫院一次性補償張樹(shù)華22.5萬(wàn)元,雙方醫療糾紛就此了結。張樹(shù)華左骨骨折未愈合問(wèn)題由縣醫院負責,張樹(shù)華艾滋病病毒感染問(wèn)題與縣醫院無(wú)關(guān)!
盡管這份《民事調解書(shū)》上寫(xiě)著(zhù)“雙方自愿達成協(xié)議”,但廣如珍說(shuō):“是他們強迫我們這樣做的,而且不準討價(jià)還價(jià)!
一封陌生人的來(lái)信稱(chēng):感染可能與血液檢測儀器有關(guān)
不料一個(gè)月后,廣如珍收到了一封來(lái)自北京的陌生人的特快專(zhuān)遞。信中說(shuō):他從報紙上獲悉了張樹(shù)華的遭遇,據他了解,張樹(shù)華的感染可能與血液檢測儀器有關(guān)。他愿意提供證據證明血站所使用的血液檢測設備存在缺陷。
廣如珍立即通過(guò)信中留下的電話(huà)號碼與這個(gè)陌生人通了電話(huà)!盀槔习橛懟毓馈钡南敕ㄔ俅卧趶V如珍心中燃起。她找到云南錫都律師事務(wù)所律師周文明。周文明從這個(gè)陌生人處得到的材料顯示,目前,紅河州中心血站使用的血液檢測設備和國內一些城市中心血站所使用的檢測儀器都是瑞士帝肯公司的產(chǎn)品。該產(chǎn)品因存在設計缺陷,美國食品藥品監督管理局(FDA)曾于2003年6月4日向該公司發(fā)出器械二類(lèi)召回令,2004年5月3日發(fā)出一類(lèi)強制召回令,2004年10月8日還發(fā)出過(guò)警告信。召回令和警告信中列舉了帝肯公司產(chǎn)品存在的問(wèn)題,要求該公司立即啟動(dòng)質(zhì)量體系中的持久矯正和預防行動(dòng)。
“在國際互聯(lián)網(wǎng)美國食品和藥品監督管理局網(wǎng)站,我們查到與此有關(guān)的一些文件。2003年6月4日美國FDA命令瑞士帝肯公司召回的產(chǎn)品型號,與在我國注冊的產(chǎn)品名稱(chēng)和規格型號完全一致!敝芪拿髡f(shuō)。
周文明向瑞士帝肯公司發(fā)出了律師函,希望該公司能協(xié)商處理相關(guān)事宜。不久后,周文明收到一份帝肯公司的聲明。聲明說(shuō):“在美國的召回行動(dòng)是帝肯公司主動(dòng)要求的,并且僅涉及帝肯臨床工作站(TCW)所用的軟件,這與在中國使用的RSP儀器是不同的!
周文明調查獲悉,云南各地的中心血站使用的都是瑞士帝肯公司的血液樣品處理機,共計15臺,大部分是1998年11月云南省衛生廳購買(mǎi)配發(fā)的。除云南外,陜西、遼寧、廣西等地的血站也在使用該產(chǎn)品。
周文明在《中國輸血雜志》、《臨床輸血與檢驗》等專(zhuān)業(yè)雜志上看到,有多篇論文寫(xiě)到瑞士帝肯RSP儀器存在故障,有拖帶污染現象。
污染源到底是不是血檢儀器
2005年8月,周文明致信中央領(lǐng)導,呼吁相關(guān)部門(mén)對此事進(jìn)行調查。信件隨后轉到了國家藥監局,國家藥監局責令云南省藥監局調查此事。2005年10月,云南省藥監局進(jìn)行了調查,但調查結果沒(méi)有告知周文明。記者與當年參與調查的一名負責人取得了聯(lián)系,她說(shuō)調查報告已交給上級部門(mén),但是沒(méi)有相關(guān)領(lǐng)導的同意,不能接受采訪(fǎng)。
早在2004年,張樹(shù)華感染艾滋病一事就引起了云南省衛生廳的關(guān)注。衛生廳組織云南省疾病控制中心、云南省血液中心、云南省衛生監督所等相關(guān)部門(mén)人士,對屏邊縣人民醫院和紅河州中心血站進(jìn)行了調查。調查組在調查報告中寫(xiě)道:“張樹(shù)華感染HIV存在多種可能性,紅河州中心血站所提供的血液檢測合格,但不排除窗口期感染的可能!
昆明血液中心主任楊通漢表示,該中心使用帝肯公司的設備,已處理過(guò)幾百萬(wàn)個(gè)樣本,沒(méi)有發(fā)現過(guò)問(wèn)題。他說(shuō):“因為‘窗口期’等問(wèn)題尚未解決,血站和醫院可能是無(wú)過(guò)錯的!
“不管艾滋病病毒感染是不是因為檢測儀器的‘失誤’造成的,既然儀器自身設計存在缺陷,并且已在其他地區被證實(shí)出了問(wèn)題,就表明不符合血液檢測的安全性要求,有關(guān)部門(mén)就應該向廠(chǎng)家提出交涉!敝芪拿髡f(shuō)。
盡管已有資料證實(shí)瑞士帝肯公司產(chǎn)品存在故障,但由于經(jīng)過(guò)兩年多立案波折,同時(shí)也承受不了跨國官司所帶來(lái)的經(jīng)濟壓力,張樹(shù)華和廣如珍決定放棄對瑞士帝肯公司的起訴,而只將該產(chǎn)品的中國銷(xiāo)售代理商深圳賽勒實(shí)驗室自動(dòng)化設備有限公司和紅河州中心血站告上法庭,認為兩被告銷(xiāo)售、使用有缺陷產(chǎn)品與張樹(shù)華感染艾滋病病毒間有因果關(guān)系,要求賠償醫藥費、精神撫慰費等132萬(wàn)元。
誰(shuí)該為無(wú)辜感染者承擔責任
3年多來(lái),感染艾滋病后的張樹(shù)華為治病和打官司已經(jīng)花了6萬(wàn)多元!安恢拦偎敬蛳聛(lái),我老伴還活著(zhù)嗎?我們應該找誰(shuí)去說(shuō)理?”廣如珍說(shuō)。而楊通漢雖然否認此事屬血站的過(guò)錯,但他說(shuō):“不能因為無(wú)過(guò)錯就冷漠。不能出一次問(wèn)題解決一次,應該有一個(gè)統籌的解決方案!彼2004年提出救助無(wú)辜感染者的設想,并向有關(guān)部門(mén)遞交了《無(wú)過(guò)錯輸血感染賠償辦法》,至今已幾易其稿。
司法界人士也認為,應該正確處理血液傳播的“窗口期”無(wú)過(guò)錯歸責的原則問(wèn)題,使因檢測技術(shù)的局限性受害的輸血染病者有一個(gè)保障!翱煽紤]建立由政府投入的無(wú)過(guò)錯賠償基金制度,以解決血液安全政策和用血事故間的矛盾!敝袊ù髮W(xué)劉革新教授說(shuō),目前,我國因輸血感染艾滋病病毒索賠的訴訟已有一些案例,敗訴的醫院或血站對感染者的賠償金額從幾萬(wàn)元到幾十萬(wàn)元不等,而真正執行到患者手里的則很少。但據統計,一個(gè)艾滋病患者每年的治療費用大概在10萬(wàn)~15萬(wàn)元,如果患者僅獲賠幾萬(wàn)元,一年的治療費用都不夠。
劉革新說(shuō),對此,國外的一些方法值得借鑒:歐洲在1985年制定的血液及其相關(guān)產(chǎn)品的無(wú)過(guò)錯責任制度在歐共體成員國得到確立;法國政府在社會(huì )保障系統中設立專(zhuān)項基金,先向所有受害者全額賠償,再向有關(guān)責任者追索。瑞典、德國、丹麥、英國也分別實(shí)行了保險、無(wú)過(guò)錯賠償基金方案和無(wú)過(guò)錯政府補償制度。
劉革新還建議,將商業(yè)保險引入輸血領(lǐng)域,讓受血者、醫院和供血單位按照比例交納一定數額的保險金。如果受血者因輸血感染了艾滋病病毒或其他疾病,便可以獲得保險公司的賠付。保險公司為實(shí)現自己的利益也會(huì )充分發(fā)揮對醫療單位的監督職能,以此來(lái)降低醫療單位的出錯幾率。(記者 張文凌)