中新網(wǎng)11月1日電 據國家藥監局網(wǎng)站消息，2006年11月1日，是新修訂的《麻醉藥品和精神藥品管理條例》(以下稱(chēng)《條例》)實(shí)施一周年。該《條例》實(shí)施以來(lái)，麻精藥品的生產(chǎn)、流通秩序進(jìn)一步規范，患者的合理用藥需求得到基本保障，初步實(shí)現了“管得住，用得上”的立法目的。
據悉，為確保麻精藥品生產(chǎn)流通安全，國家食品藥品監督管理局細化了《條例》具體實(shí)施辦法，對麻精藥品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)定點(diǎn)、生產(chǎn)計劃、安全管理與購銷(xiāo)管理均作出詳細明確的規定，強化對生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)環(huán)節的管理，確�！肮艿米 �。各地以貫徹實(shí)施《條例》為契機，按照規定的條件和程序，組織對原有麻精藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了認真清理和核查。麻精藥品生產(chǎn)流通秩序得到進(jìn)一步改善。
截至目前，國家食品藥品監督管理局共審查批準50家藥品生產(chǎn)企業(yè)定點(diǎn)生產(chǎn)154個(gè)品種規格(按藥品批準文號計算)的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品和第二類(lèi)精神藥品原料藥，1家全國性批發(fā)企業(yè)。省及省級以下食品藥品監督管理部門(mén)共審查批準147家生產(chǎn)企業(yè)定點(diǎn)生產(chǎn)340個(gè)品種規格(按批準文號計算)的第二類(lèi)精神藥品制劑，批準區域性批發(fā)企業(yè)485家，第二類(lèi)精神藥品批發(fā)企業(yè)2305家，第二類(lèi)精神藥品零售連鎖企業(yè)643家。
同時(shí)，國家食品藥品監督管理局經(jīng)過(guò)廣泛調研和充分論證，公布了麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局，決定在華東地區和西南地區分別增設一家全國性批發(fā)企業(yè)，打破原有一家壟斷經(jīng)營(yíng)的模式。按照公開(kāi)公正、平等競爭的原則，對符合條件的企業(yè)進(jìn)行了遴選。目前擬增設的兩家全國性批發(fā)企業(yè)已完成現場(chǎng)檢查，正在按程序進(jìn)行審批，預計2007年可以在全國范圍內開(kāi)展麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。
國家食品藥品監督管理局根據麻精藥品監管的新形勢和新特點(diǎn)，從重點(diǎn)單位、重點(diǎn)環(huán)節和重點(diǎn)品種入手，強化監管力度，落實(shí)監管責任。一是確定了實(shí)施重點(diǎn)監管的麻精藥品企業(yè)，有針對性地實(shí)施重點(diǎn)監管；二是建立日常監督檢查工作規范，實(shí)行巡查制度，確定監督檢查頻次和要求，全面檢查與重點(diǎn)檢查相結合；三是針對監管薄弱環(huán)節開(kāi)展專(zhuān)項監督檢查，專(zhuān)項檢查與日常監督相結合。
按照《條例》的要求，國家食品藥品監督管理局著(zhù)手在全國范圍內建設特殊藥品監控信息網(wǎng)絡(luò )，通過(guò)對麻精藥品流向及時(shí)掌控，對異常情況建立預警機制，實(shí)現對麻精藥品生產(chǎn)、流通和使用等各個(gè)環(huán)節全過(guò)程的有效監控。目前網(wǎng)絡(luò )建設已進(jìn)入試點(diǎn)階段。
