中新網(wǎng)10月30日電 據健康報報道，10月27日，國家食品藥品監督管理局藥品安全監管司司長(cháng)邊振甲在第七屆北大生物醫學(xué)論壇上坦承，中國正處于藥品風(fēng)險暴露期，藥品安全監管面臨著(zhù)前所未有的壓力和挑戰。面對嚴峻現狀，藥監部門(mén)將進(jìn)一步加強監管，國家藥監局近日將派出20個(gè)工作組奔赴全國20個(gè)省，開(kāi)展對藥品生產(chǎn)企業(yè)的專(zhuān)項檢查。
邊振甲表示，中國通過(guò)GMP認證能夠從事藥品生產(chǎn)企業(yè)有4500余家，在激烈的市場(chǎng)競爭中，部分企業(yè)法律、質(zhì)量、道德意識淡漠，違規違法生產(chǎn)。對于那些不顧產(chǎn)品質(zhì)量，造成人民群眾身體傷害的廠(chǎng)家，藥監部門(mén)將予以堅決打擊。
據了解，自去年5月至今，國家藥監局抽查的40多家藥企中，90%被收回GMP證書(shū)，各省局組織的檢查中也有100多家藥企的GMP證書(shū)被收回。明年國家藥監局還將發(fā)布新版的GMP標準，旨在提高藥品生產(chǎn)的準入門(mén)檻。此外，藥監部門(mén)還將與司法機關(guān)聯(lián)手，加大監管力度，對發(fā)生問(wèn)題的企業(yè)，企業(yè)負責人可能要承擔刑事責任。(譚嘉)
