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中新時(shí)評:誰(shuí)來(lái)保障中國公眾的用藥安全?

2006年08月06日 17:36

    2006年8月3日,衛生部連夜發(fā)出緊急通知,停用上海華源股份有限公司安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的藥品欣弗。 中新社發(fā) 謝正義 攝


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  中新社北京八月六日電 題:誰(shuí)來(lái)保障公眾的用藥安全?

  中新社記者 曾利明

  一身牛仔獵裝,肩扛玩具長(cháng)槍?zhuān)瑵M(mǎn)臉天真笑容——照片上的六歲哈爾濱小姑娘劉思辰惹人喜愛(ài),然而她的生命卻因一次常見(jiàn)的感冒,用了一種叫“欣弗”抗生素藥物而定格。捧著(zhù)女兒《居民死亡醫學(xué)證明書(shū)》的父母悲痛欲絕,他們發(fā)出憤怒的疑問(wèn)——誰(shuí)來(lái)為這一藥品不良反應事件負責?誰(shuí)來(lái)保障我們的用藥安全?

  截止到八月五日,國家藥品不良反應監測中心共收到使用安徽華源“欣弗”不良事件報告數八十一例,其中有三例死亡。而這與造成多人死亡的“齊二藥事件”只有僅僅三個(gè)月。人們在震驚、憤怒之余怎能不擔心自己的用藥安全。

  中國的普通老百姓,近年來(lái)一直在為藥價(jià)高、看病貴發(fā)愁,而接二連三的假藥、劣藥和藥品不良反應事件又給添了新的煩惱。中國青年報社會(huì )調查中心上個(gè)月新完成的一項有八百二十七人參與的調查顯示:超過(guò)百分之七十二的被訪(fǎng)者為藥品安全問(wèn)題頭疼;近九成的人開(kāi)始擔心“會(huì )有類(lèi)似問(wèn)題發(fā)生”。 一些原來(lái)堅信“大藥廠(chǎng)肯定比小藥廠(chǎng)讓人放心”的人在“齊二藥事件”之后表示,“連大藥廠(chǎng)都不信任了”。

  人們有理由不信任。因為無(wú)論是“齊二藥”還是“安徽華源”都是大藥廠(chǎng),無(wú)論“亮菌甲素注射液”還是“克林霉素注射液”都通過(guò)了“國家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范(GMP)”的“準”字號藥品。各種質(zhì)量認證證書(shū),無(wú)不明白無(wú)誤地告訴患者:這是“正規藥廠(chǎng)”生產(chǎn)的放心藥品。然而正是在這種“信任”之下,十幾條鮮活的生命消逝了,消逝在“正規藥廠(chǎng)”的招牌下。

  其實(shí),齊二藥事件應該已為全國醫藥企業(yè)敲了一次警鐘,更是對藥品監管部門(mén)的警醒。國內輿論曾明確指出:身負公共責任的政府部門(mén)必須切實(shí)履行監管職責,從藥品審批、生產(chǎn)源頭全面檢查轄區內的企業(yè)是否真正合格,切莫讓攸關(guān)性命的藥品安全監管形同虛設,別讓齊二藥的悲劇重演!

  然而不幸的是他們并沒(méi)有汲取教訓,悲劇再度發(fā)生。安徽華源生物藥業(yè)有限公司有關(guān)負責人承認,“問(wèn)題出在生產(chǎn)工藝上,公司在使用新的消毒柜時(shí)消毒時(shí)間上縮短了一分鐘!边@明顯違背了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范,暴露出管理上的漏洞。作為監管部門(mén)檢查標準的“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范”如果形同虛設,嚴格監管法規制度就成了空話(huà),肩負著(zhù)維護用藥安全重任的藥品監管部門(mén)就有失察失職之嫌。

  有專(zhuān)家認為,當地政府對齊二藥監管不力,致使法制防線(xiàn)崩潰、監管失守,查處難以進(jìn)行,案件敷衍了事,犯罪分子愈發(fā)有恃無(wú)恐。 齊二藥事件的責任最后推給了“藥廠(chǎng)改制”,官員中只有黑龍江省藥監局副局長(cháng)陳淑蘭受到行政警告處分。

  人們希望國家有關(guān)部門(mén)對“欣弗”生產(chǎn)源頭進(jìn)行追究、整頓,嚴查廠(chǎng)家藥品生產(chǎn)是否科學(xué)嚴格合理;同時(shí)認真追究相關(guān)責任人的民事、刑事責任,如生產(chǎn)過(guò)程有嚴重違規、違法者,將吊銷(xiāo)其生產(chǎn)許可證,嚴懲不貸。希望相關(guān)部門(mén)從自身找原因,追究監管責任,理順藥品監督管理體制,從源頭上把關(guān),杜絕藥品安全事故的發(fā)生,讓老百姓能有起碼的用藥安全和生命安全。(完)


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