繼“齊二藥”事件后，目前又在中國10余個(gè)省份發(fā)現注射“欣弗”引發(fā)不良反應事件并有四例患者死亡。面對藥品奪命案頻發(fā)的情況，中國國家“藥檢箱”的發(fā)明者、佳木斯大學(xué)藥學(xué)院教授、齊齊哈爾市藥品稽查支隊支隊長(cháng)趙盛忱向記者揭露了當前中國藥品監管過(guò)程中存在的漏洞。以下是他的自述。
小兒成人藥不分
中國的藥品標準管理比較亂，尤其地方標準問(wèn)題多。實(shí)際工作中，常遇到查不到檢驗標準，或標準執行日期不明確等問(wèn)題。有的企業(yè)明明新標準已得到批復，可仍按廢止標準生產(chǎn)，甚至隨意更改質(zhì)量標準。有的標準修改后不及時(shí)通知各銷(xiāo)售地，導致當地檢驗時(shí)仍執行原標準。有的標準本身就存在問(wèn)題，特別是醫院制劑規范，錯誤之處舉不勝舉。例如在莨菪片檢驗中，鑒別項不符合規定，在藥檢部門(mén)抽取多批不同廠(chǎng)家同一產(chǎn)品后，鑒別項仍不符合規定。國家藥監局成立后，雖然加快了“地標轉國標”的步伐，但地方藥檢所缺少檢驗標準和信息不暢的現狀仍未得到根本改善。
在實(shí)際工作中，包裝、標簽等問(wèn)題很少被重視，這也使一些假劣藥蒙混過(guò)關(guān)。例如一種含SMGZ100mgr的小兒復方新諾明，藥品標簽上卻沒(méi)有標示“小兒”字樣，而且片形大小同成人用的一樣；再如市場(chǎng)上曾發(fā)現規格0.125克的土霉素片，其片形大小與規格0.25克的完全相同，這些情況都極易誤導患者造成用藥不當。
高科技竟用來(lái)造假
近年來(lái)，不法分子把現代科技用于藥品造假，造成藥監部門(mén)有時(shí)很難利用現有質(zhì)量標準控制藥品質(zhì)量。如用小諾霉素副產(chǎn)物慶大霉素Cla摻入慶大霉素中；以麥迪霉素替代乙酰螺旋霉素；以紅霉素替代利君沙；以先鋒5號替代先鋒6號，等等。此外還存在在中藥原料和飲片中大量摻雜使假，用低質(zhì)原輔料仿制冒充名牌藥品等現象。
委托檢驗出現的問(wèn)題很多。送檢者的不確定性、送檢目的的多樣性、送檢樣品的代表性及真實(shí)可靠性等，使一些不法分子借用他人名義送檢，或用偷梁換柱的方式送檢正品賣(mài)偽劣品，再利用藥檢所出具的報告書(shū)設法偽造，使假劣藥品堂而皇之地進(jìn)入醫藥流通市場(chǎng)。黑龍江省2000年左右查處的三九皮炎平軟膏大案，售假者以當地企業(yè)的名義委托檢驗，有關(guān)藥檢部門(mén)在收驗時(shí)沒(méi)有對其真實(shí)身份、藥品來(lái)源、送檢目的等進(jìn)行深入調查，致使給假冒藥品開(kāi)出了符合規定的檢驗報告書(shū)。2002年前后，齊齊哈爾市查結的草珊瑚含片案，企業(yè)索債從南方要回的草珊瑚含片，從外包裝上很難發(fā)現問(wèn)題�？墒钱斔帣z部門(mén)與廠(chǎng)家聯(lián)系后才發(fā)現藥品有問(wèn)題。
保健品摻“藥”
現在市場(chǎng)上的假劣藥確實(shí)不少，虛假宣傳的攻勢更是強大，就連我這個(gè)整日打假的稽查支隊長(cháng)也難以抵擋�，F在一些食品和保健品，是不是假的或有哪些危害，消費者知之甚少，在檢測方面也存在漏洞。
一些帶有“衛食健字”的食品和保健品，本來(lái)不是藥，但相當一部分廠(chǎng)家在這些食品保健品里加進(jìn)藥的成分，在市場(chǎng)上賣(mài)。這些東西容易逃過(guò)藥品檢測成為漏網(wǎng)之魚(yú)。比如市場(chǎng)上一些保健品，就有加了“偉哥”的，人一旦服用過(guò)量“偉哥”，極易導致死亡。有的保健食品，里面偷偷加進(jìn)降糖的“格列苯脲”，消費者吃了后，也易發(fā)生生命危險。這類(lèi)產(chǎn)品，衛生疾控部門(mén)檢不出來(lái)，藥監部門(mén)又無(wú)權監管，目前處于監管真空狀態(tài)。
投入欠賬太多
由于體制原因，多年來(lái)地方財政對地、市級藥檢所的投入欠賬太多，藥檢機構的實(shí)驗室建設與中國醫藥事業(yè)的快速發(fā)展未能保持同步，落后的現狀與國家法律的要求極不適應，這也是造成地級市藥檢所易形成系統性風(fēng)險的重要原因之一。2000年版《藥典》實(shí)施以來(lái)，有些檢驗項目不能開(kāi)展，或者出現檢品排隊等儀器的現象，一旦檢驗儀器出現故障，檢驗工作也就被迫停止了。齊齊哈爾藥檢所在一次檢驗APC片時(shí)，由于冬季室內氣溫太低，藥品的含量幾經(jīng)測定均不符合規定，后來(lái)才查出是實(shí)驗室氣溫太低導致提取環(huán)節出了問(wèn)題。
目前市場(chǎng)上供應商提供的檢驗藥品的化學(xué)試劑品種相當有限，而且假劣試劑的泛濫使質(zhì)量很難保證。有時(shí)藥檢部門(mén)僅為一種試劑就要到北京、上海等地購買(mǎi)，有時(shí)在北京、上海也買(mǎi)不到，就只好放棄對藥品的檢驗。
由于人事體制上的原因，大多數地市檢驗所業(yè)務(wù)人員比例少，有豐富經(jīng)驗的業(yè)務(wù)骨干更少，需要培訓的人多。
(來(lái)源：經(jīng)濟參考報 高廣志、程子龍、崔峰)
