舉國關(guān)注的齊二藥假藥案在有關(guān)部門(mén)的嚴查下，正一步步結案。從調查結果來(lái)看，事情本身并不復雜，但這次事件不斷“爆”出的問(wèn)題卻讓人深思：是什么造成了齊二藥事件？痛定思痛我們又該汲取怎樣的教訓？
央視焦點(diǎn)訪(fǎng)談關(guān)于齊二藥假藥案的調查報道令人驚心：藥品原輔料檢驗部門(mén)在該廠(chǎng)僅僅是個(gè)擺設，分析測定原輔料成分的設備紅外圖譜儀被束之高閣，工作人員只有初中文化，從未接受過(guò)任何的崗前培訓。她們不做任何檢驗，卻能按領(lǐng)導吩咐，在檢驗單上寫(xiě)下“符合規定”的字樣。檢驗形同虛設，致使具有強烈毒性的工業(yè)溶劑“丙二醇”能堂而皇之地進(jìn)入生產(chǎn)線(xiàn)，制成“毒藥”送入市場(chǎng)，成為致人死命的殺手。
齊二藥揭露的只是個(gè)案，更多人的疑問(wèn)是：還有多少藥企的檢驗設備、產(chǎn)品標準、管理制度只是擺設？還有多少身處藥品生產(chǎn)重要崗位的人員對自己的職責一無(wú)所知？如果說(shuō)企業(yè)惟利是圖、工作人員缺少起碼的社會(huì )責任感，那么肩負著(zhù)維護人們生命安全重任的藥品監管部門(mén)是怎么管的？盡責了嗎？
按理，GMP(“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范”)是世界通行的藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規范，從人員、設備、廠(chǎng)房、技術(shù)水平、質(zhì)量規范、生產(chǎn)線(xiàn)狀況等方方面面規定了藥品生產(chǎn)的軟硬件要求，是一道實(shí)實(shí)在在的門(mén)檻，通過(guò)了的企業(yè)才有資格生產(chǎn)藥品。GMP也是一把尺子，監管部門(mén)可以隨時(shí)用其把握企業(yè)生產(chǎn)是否合規。然而，齊二藥這樣一家有明顯生產(chǎn)漏洞的企業(yè)竟然獲得了當地藥監部門(mén)頒發(fā)的GMP認證書(shū)�？磥�(lái)，GMP這道門(mén)檻在某些地方形同虛設，嚴格的監管法規制度也是一句空話(huà)。
藥品監管是一項專(zhuān)業(yè)性較強的工作，人員素質(zhì)要求很高。然而，面對記者“有沒(méi)有查看制藥企業(yè)到進(jìn)貨企業(yè)實(shí)地考察的報告”的提問(wèn)，齊齊哈爾監管部門(mén)的工作人員啞然無(wú)應。這種情況不獨齊齊哈爾有。據了解，一些基層的藥監工作人員，往往是在部門(mén)組建時(shí)從其他單位調入的，工作熱情雖有，但監督執法水平和專(zhuān)業(yè)能力距離監管執法工作要求有很大差距。不僅對具體問(wèn)題所涉及的規章制度法律法規語(yǔ)焉不詳，甚至還有少數人插手和干預藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，根本無(wú)法客觀(guān)公正執法。
齊二藥的問(wèn)題明顯，當地的監管不力，這里有沒(méi)有地方保護的干擾？我們不能貿然下結論。但地方保護干擾監管執法的問(wèn)題確實(shí)存在。根源在于，有些地方片面認為加強監管就會(huì )影響地方經(jīng)濟發(fā)展，以致法制防線(xiàn)節節潰讓、監管工作層層失守，查處難以進(jìn)行，案件敷衍了事，大事情小處罰，小事情不處罰，犯罪分子愈發(fā)有恃無(wú)恐。
齊二藥事件向全國幾千家藥企敲響了警鐘，但更應是對各地藥品監管部門(mén)的一種警醒。身負公共責任的政府部門(mén)必須切實(shí)肩負起監管職責，從藥品審批、生產(chǎn)源頭抓起，全面檢查轄區內的GMP企業(yè)是否真正的合規企業(yè)，還有沒(méi)有披著(zhù)GMP合法外衣的藥企在生產(chǎn)假藥、不合格產(chǎn)品？切莫讓攸關(guān)性命的藥品安全監管形同虛設，別讓齊二藥的悲劇再次上演！
(來(lái)源：《人民日報》2006年6月5日“人民時(shí)評”，作者：豐之余)
