中新網(wǎng)6月26日電 據中國衛生部消息，為加強全國艾滋病檢測工作的規范化管理，提高檢測工作質(zhì)量，衛生部對1997年頒布的《全國艾滋病檢測工作規范》進(jìn)行了補充修改,制訂發(fā)布了《全國艾滋病檢測工作管理辦法》，以下為全文。
全國艾滋病檢測工作管理辦法
第一章 總則
第一條 為加強對全國艾滋病檢測工作的監督管理，規范艾滋病檢測實(shí)驗室的設置和驗收，確保艾滋病檢測工作質(zhì)量，依據《中華人民共和國傳染病防治法》、《艾滋病防治條例》和國家相關(guān)法律、法規的規定，特制定本管理辦法。
第二條 衛生部主管全國艾滋病檢測及其監督管理工作，縣級以上地方衛生行政部門(mén)主管轄區內的艾滋病檢測及其監督管理工作。
第三條 中國疾病預防控制中心及各省、自治區、直轄市疾病預防控制中心承擔艾滋病檢測的日常管理工作。各級疾病預防控制機構、醫療機構、采供血機構、計劃生育技術(shù)服務(wù)機構等承擔職責范圍內的艾滋病檢測工作，并接受中國疾病預防控制中心及省、自治區、直轄市疾病預防控制中心的業(yè)務(wù)指導。
第四條 本管理辦法適用于全國所有開(kāi)展艾滋病檢測工作的機構。
第二章 艾滋病檢測實(shí)驗室的設置
第五條 省級以上衛生行政部門(mén)根據醫療衛生機構布局和艾滋病流行情況，統籌規劃確定承擔艾滋病檢測工作的實(shí)驗室。
第六條 國家對艾滋病檢測實(shí)驗室實(shí)行分類(lèi)管理，按照實(shí)驗室的職能、開(kāi)展檢測工作的性質(zhì)及范圍共分三類(lèi)實(shí)驗室，分別是艾滋病參比實(shí)驗室、艾滋病檢測確證實(shí)驗室、艾滋病檢測篩查實(shí)驗室。
(一)艾滋病參比實(shí)驗室。
艾滋病參比實(shí)驗室設在中國疾病預防控制中心。其職能包括：
1、承擔全國艾滋病檢測實(shí)驗室網(wǎng)絡(luò )建設的業(yè)務(wù)技術(shù)指導和評價(jià)工作。
2、建立全國艾滋病檢測質(zhì)量保證及質(zhì)量控制體系，組織國家級實(shí)驗室能力驗證和艾滋病診斷試劑臨床質(zhì)量評估。
3、承擔艾滋病檢測疑難樣品的分析和確證，對有爭議的檢測結果進(jìn)行仲裁，出具最終檢測報告。
4、開(kāi)展應用性研究，承擔與艾滋病防治相關(guān)的病原學(xué)鑒定、現場(chǎng)綜合防治、調研、監測、臨床治療等工作中的相關(guān)檢測任務(wù)。
5、建立國家艾滋病病毒毒種庫、樣品庫、質(zhì)控品庫、基因庫和細胞庫。
6、為艾滋病確證中心實(shí)驗室開(kāi)展省級實(shí)驗室質(zhì)量管理、省級艾滋病診斷試劑臨床質(zhì)量評估和自愿咨詢(xún)檢測等工作提供技術(shù)支持和指導。
7、組織全國艾滋病檢測相關(guān)業(yè)務(wù)培訓，組織制定和修改與艾滋病檢測工作有關(guān)的技術(shù)規范和指南。
(二)艾滋病檢測確證實(shí)驗室。
包括艾滋病確證中心實(shí)驗室和艾滋病確證實(shí)驗室。艾滋病確證中心實(shí)驗室設在省級疾病預防控制中心。艾滋病確證實(shí)驗室可設在疾病預防控制機構、醫療機構、血液中心、計劃生育技術(shù)服務(wù)機構等。
1、艾滋病確證中心實(shí)驗室職能
(1)負責職責范圍內艾滋病檢測實(shí)驗室網(wǎng)絡(luò )建設的業(yè)務(wù)技術(shù)指導和評價(jià)，組織艾滋病檢測實(shí)驗室人員技術(shù)培訓。
(2)建立艾滋病檢測實(shí)驗室質(zhì)量控制體系，組織省級實(shí)驗室能力驗證和艾滋病診斷試劑的臨床質(zhì)量評估。
(3)承擔省級衛生行政部門(mén)指定區域內的艾滋病病毒抗體確證、抗體篩查和其他艾滋病檢測工作。
(4)開(kāi)展應用性研究，承擔與艾滋病防治相關(guān)的病原學(xué)鑒定、現場(chǎng)綜合防治、調研、監測、臨床治療等工作中相關(guān)的檢測任務(wù)。
(5)建立職責范圍內的艾滋病檢測樣品庫和質(zhì)控品庫。
(6)收集、整理和分析艾滋病檢測數據及相關(guān)資料，建立艾滋病檢測實(shí)驗室基本資料庫和艾滋病檢測資料數據庫。定期向省級衛生行政部門(mén)和中國疾病預防控制中心報告艾滋病檢測數據及相關(guān)資料，并配合其做好個(gè)案調查、登記等隨訪(fǎng)工作。
(7)負責對開(kāi)展自愿咨詢(xún)檢測工作的艾滋病檢測實(shí)驗室的技術(shù)支持和指導。
2、艾滋病確證實(shí)驗室職能
(1)承擔當地衛生行政部門(mén)指定的艾滋病病毒抗體確證、抗體篩查和其他艾滋病檢測工作。
(2)及時(shí)向艾滋病確證中心實(shí)驗室報告經(jīng)確證的陽(yáng)性結果，并配合其做好個(gè)案調查、登記等隨訪(fǎng)工作。
(3)承擔當地衛生行政部門(mén)指定的艾滋病檢測篩查實(shí)驗室的業(yè)務(wù)技術(shù)指導、培訓和評價(jià)任務(wù)。
(4)定期匯總艾滋病檢測資料，并上報艾滋病確證中心實(shí)驗室和同級衛生行政部門(mén)。
(5)協(xié)助艾滋病檢測實(shí)驗室開(kāi)展自愿咨詢(xún)檢測工作，給予技術(shù)支持和指導。
(三)艾滋病檢測篩查實(shí)驗室。
包括艾滋病篩查中心實(shí)驗室、艾滋病篩查實(shí)驗室和艾滋病檢測點(diǎn)。艾滋病篩查中心實(shí)驗室設在市(地)級疾病預防控制中心；艾滋病篩查實(shí)驗室和艾滋病檢測點(diǎn)可設在疾病預防控制機構、醫療機構、采供血機構、計劃生育技術(shù)服務(wù)機構等。
1、艾滋病篩查中心實(shí)驗室職能。
(1)負責職責范圍內艾滋病病毒抗體篩查試驗，根據需要可開(kāi)展其他艾滋病檢測工作。
(2)負責將艾滋病病毒抗體篩查呈陽(yáng)性反應的樣品送艾滋病檢測確證實(shí)驗室。
(3)定期匯總艾滋病檢測資料，并上報艾滋病檢測確證實(shí)驗室。配合艾滋病檢測確證實(shí)驗室做好個(gè)案調查、登記等隨訪(fǎng)工作。
(4)負責對職責范圍內艾滋病檢測篩查實(shí)驗室的技術(shù)指導；協(xié)助艾滋病篩查實(shí)驗室和艾滋病檢測點(diǎn)開(kāi)展自愿咨詢(xún)檢測工作，給予技術(shù)支持和指導。
2、艾滋病篩查實(shí)驗室職能。
(1)開(kāi)展艾滋病病毒抗體的篩查試驗，根據需要可開(kāi)展其他艾滋病檢測工作。
(2)負責將艾滋病病毒抗體篩查呈陽(yáng)性反應的樣品送當地艾滋病篩查中心實(shí)驗室或艾滋病檢測確證實(shí)驗室。
(3)定期匯總艾滋病檢測資料，并上報當地艾滋病篩查中心實(shí)驗室或艾滋病檢測確證實(shí)驗室。
(4)對自愿咨詢(xún)檢測工作提供技術(shù)支持。
3、艾滋病檢測點(diǎn)職能。
(1)開(kāi)展艾滋病病毒抗體的篩查試驗。
(2)負責將艾滋病病毒抗體篩查呈陽(yáng)性反應的樣品送當地艾滋病篩查實(shí)驗室或艾滋病篩查中心實(shí)驗室。
(3)定期匯總艾滋病檢測資料，并上報當地艾滋病篩查實(shí)驗室或艾滋病篩查中心實(shí)驗室。
(4)開(kāi)展艾滋病自愿咨詢(xún)檢測工作。
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