“對所有的政策推出之后要不斷完善,不斷回頭,這樣才能推進(jìn),一旦方案定了下來(lái),就要堅持下去,不要因為出現問(wèn)題就要反悔,前面的錯誤與失敗為后面打下了基礎!眹沂称匪幤繁O督管理局(SFDA,下稱(chēng)“藥監局”)原局長(cháng)鄭筱萸曾在2006年接受《第一財經(jīng)日報》記者采訪(fǎng)時(shí)說(shuō)。
而他先前接受本報記者采訪(fǎng)的上述一番話(huà),在整個(gè)醫藥行業(yè)遭受反腐大震蕩;以及至今仍在尋求公正解決的假劣藥時(shí)間受害者面前,顯得格外蒼白。
從1998年開(kāi)始進(jìn)行的藥監體制改革,到2006年,在這短短的八年內,隨著(zhù)曹文莊、郝和平的落馬,以及2006年連續發(fā)生的齊二藥假藥事件以及欣弗劣藥事件,凸顯了鄭筱萸當政期間存在的藥監體系的漏洞。
同時(shí),也有不少業(yè)內專(zhuān)家認為,應該更為綜合地看待藥監局運作整體的現狀,更為理性地確定改革的進(jìn)一步方向。
權力大集中
“1998年以前的藥品市場(chǎng),一個(gè)字‘亂’,在路邊的一個(gè)平房?jì)染涂梢陨a(chǎn)藥品。藥品的購銷(xiāo)市場(chǎng)更是像菜市場(chǎng)批發(fā)!币晃凰幈O局官員這樣描述藥監體系改制之前的藥監體系的狀況。
1998年就任藥監局局長(cháng),鄭筱萸立刻啟動(dòng)了醫藥市場(chǎng)的整頓。
1999年,全國共依法取締、關(guān)閉藥品集貿市場(chǎng)113個(gè),取締非法藥品經(jīng)營(yíng)戶(hù)14219家,醫藥市場(chǎng)的混亂狀況初步扭轉,非法經(jīng)營(yíng)藥品的活動(dòng)得到遏制。
在經(jīng)過(guò)一年的市場(chǎng)整頓之后,鄭筱萸啟動(dòng)了深化行政體制改革。
2000年6月9日,國務(wù)院批轉藥監局藥品監督管理體制改革方案,實(shí)行省以下藥品監督管理系統垂直管理。從機構設置上、技術(shù)機構設置、機構管理、編制及干部管理、財務(wù)經(jīng)費管理等,審批權限上收到省一級。2000年底,此項改革基本完成。
“中國的藥監局體制與美國不同,它是獨立的,而美國是屬于人類(lèi)健康與福利委員會(huì )下屬的一個(gè)部門(mén),部門(mén)之間的監督是很強的!笨岛肷锟偨(jīng)理俞德超博士在接受《第一財經(jīng)日報》采訪(fǎng)時(shí)說(shuō)。
2000年改革之后,所有藥品的審批從省轉移到了中央,雖然治理了醫藥市場(chǎng)的亂,但是相應的監督措施卻沒(méi)有到位,為藥品審批等藥監工作提供了暗箱操作的溫床。
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