“發(fā)生鄭筱萸等案件確實(shí)令人痛心,但壞事可以變成好事,壓力可以轉化為動(dòng)力!敝醒爰o委駐國家食品藥品監管局紀檢組組長(cháng)曲淑輝日前在接受新華社記者專(zhuān)訪(fǎng)時(shí)說(shuō),國家食品藥品監管局正在推出新舉措,改進(jìn)食品藥品監管工作,重塑監管隊伍形象。
中央紀委監察部3月1日公布,國家食品藥品監管局原局長(cháng)鄭筱萸嚴重違紀受到開(kāi)除黨籍、行政開(kāi)除處分。對其涉嫌犯罪問(wèn)題移送司法機關(guān)依法處理。經(jīng)查,鄭筱萸在任期間,利用職務(wù)便利,為一些醫藥企業(yè)謀取非法利益,本人或伙同其妻、子收受財物折合人民幣數百萬(wàn)元;在藥品監管工作中嚴重失職瀆職,造成嚴重后果。
“出現鄭筱萸等案件,最主要的教訓有五個(gè)方面!鼻巛x認為,首先是監管工作指導思想存在偏差,沒(méi)有處理好公眾利益與商業(yè)利益、監管與發(fā)展的關(guān)系;其次是法規制度不健全、不完善,自由裁量的空間過(guò)大;第三是行政審批權力配置不科學(xué)、制約不合理、運行不公開(kāi)、監督不到位;第四是干部選拔任用沒(méi)有很好地落實(shí)民主集中制,重點(diǎn)部門(mén)、關(guān)鍵崗位沒(méi)有嚴格實(shí)行輪崗交流;第五是黨風(fēng)廉政建設工作基礎薄弱,一些干部廉潔從政意識淡薄。
她說(shuō):“這些問(wèn)題,嚴重制約了監管能力和水平的提高,制約了監管事業(yè)的發(fā)展,也給公眾飲食用藥安全帶來(lái)不可忽視的隱患!
針對這些問(wèn)題,國家食品藥品監管局自今年1月26日開(kāi)展整頓機關(guān)作風(fēng)、整改監管工作、重塑隊伍形象集中教育活動(dòng)。據曲淑輝介紹,國家食品藥品監管局10個(gè)直屬單位所辦的22家企業(yè)正在辦理脫鉤手續,機關(guān)和直屬單位部分工作人員持有醫藥企業(yè)350萬(wàn)股票股份的清退工作基本完成,機關(guān)和直屬單位部分工作人員登記上交了260多萬(wàn)元的禮金和一些禮品。一年來(lái),國家食品藥品監管局共選調選配、輪崗交流、選拔任用60多名干部。在規章制度建設方面,共制定、修訂了29項,廢止了65項規章制度。
根據當前監管工作中最容易發(fā)生的問(wèn)題和最薄弱的環(huán)節,結合履行監管責任的基本要求,國家食品藥品監管局提出了工作人員“八條禁令”,對在審評審批、認證發(fā)證、檢驗檢測、稽查監督等項工作可能影響公正執行公務(wù)的行為作出了禁止性規定;配套出臺了“五項制度”,從任職回避和公務(wù)回避、禮金禮品登記管理、述職述廉、廉政談話(huà)、責任考核和責任追究等五個(gè)方面作出了明確規定;同時(shí),還特別強調要落實(shí)黨風(fēng)廉政建設責任制。
國家食品藥品監管局將從注冊、生產(chǎn)、流通等環(huán)節加強藥品監管。據曲淑輝介紹,國家食品藥品監管局繼續開(kāi)展藥品注冊現場(chǎng)核查和文號清查工作,實(shí)行藥品審評主審集體負責制、審評人員公示制和審評審批責任追究制,有針對性地開(kāi)展醫療器械注冊資料核查工作,建立醫療器械重點(diǎn)產(chǎn)品和高風(fēng)險產(chǎn)品臨床試驗審批制度,啟動(dòng)藥品再注冊;以注射劑、生物制品和多組分生化藥品為重點(diǎn),加強認證檢查、跟蹤檢查和飛行檢查;繼續對注射劑、生物制品、特殊藥品生產(chǎn)企業(yè)試行駐廠(chǎng)監督員制度;深入開(kāi)展動(dòng)物源性醫療器械產(chǎn)品、同種異體醫療器械產(chǎn)品和宮內節育器生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量體系專(zhuān)項檢查。同時(shí),開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)分級、分類(lèi)管理試點(diǎn)工作,加大藥品、醫療器械抽驗力度,嚴厲打擊違法發(fā)布廣告行為,建立違法廣告“黑名單”制度。
在食品方面,國家食品藥品監管局將扎實(shí)開(kāi)展食品安全專(zhuān)項整治,強化農村食品安全治理,完善食品放心工程綜合評價(jià),加大大案要案查處力度和重大案件督查力度,建立健全食品安全責任制和責任追究制,促進(jìn)食品安全監管責任的全面落實(shí)。(記者:呂諾、吳晶)