
2.藥品價(jià)格管理體制改革
準備階段:1978~1995年。本階段沒(méi)有多少直接涉及藥品價(jià)格的政策出臺,主要是一些藥品管理機構的成立和一些宏觀(guān)的政策性文件,為下一階段價(jià)格管理創(chuàng )造了條件。
改革實(shí)施階段:1996年至今。藥品價(jià)格管理開(kāi)始于1996年8月下發(fā)的《藥品價(jià)格管理暫行辦法》,這時(shí)主要圍繞“降低藥品虛高價(jià)格,減輕患者藥費負擔”的目標整改藥品價(jià)格,后來(lái)又下發(fā)了《藥品價(jià)格管理暫行辦法的補充規定》。
1998年底,國家計委出臺了《國家計委關(guān)于完善藥品價(jià)格政策改進(jìn)藥品價(jià)格管理的通知》,各地物價(jià)部門(mén)先后多次降低藥品價(jià)格。
2000年是我國藥品價(jià)格深入整頓的一年。隨著(zhù)《關(guān)于城鎮醫藥衛生體制改革的指導意見(jiàn)》的發(fā)布,7月國家計委印發(fā)了《關(guān)于改革藥品價(jià)格管理的意見(jiàn)》。此時(shí),關(guān)于藥品價(jià)格的文件主要有:《關(guān)于改革藥品價(jià)格管理的意見(jiàn)》、《醫療機構藥品集中招標采購試點(diǎn)工作若干規定》、《藥品招標代理機構資格認證及監督管理辦法》、《藥品政府定價(jià)辦法》、《國家計委定價(jià)藥品目錄》、《藥品政府定價(jià)申報審批辦法》以及《藥品價(jià)格監測辦法》等 ,這些政策進(jìn)一步推動(dòng)藥品價(jià)格管理改革。
此后隨著(zhù)藥品價(jià)格虛高問(wèn)題的一直存在,國家不斷推出藥品降價(jià)政策:2001年5月,國家計委發(fā)出通知宣布 69 種藥品的最高零售價(jià);2004年,國家發(fā)改委、衛生部聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強醫藥價(jià)格監管減輕社會(huì )醫藥費負擔有關(guān)問(wèn)題的通知》,要求各部門(mén)繼續降低政府定價(jià)藥品價(jià)格等;2005年,國家降低22種藥品的最高零售價(jià); 2007年1月,國家發(fā)改委發(fā)布了第21次降低藥品價(jià)格的通知,緊接著(zhù)《關(guān)于制定九味羌活顆粒等278種中成藥內科用藥最高零售價(jià)格的通知》的第22次藥品降價(jià)生效,5月又調整了260種藥品的最高零售價(jià)。在不斷降價(jià)的同時(shí),也對藥品定價(jià)進(jìn)行了相應的改革,2006國家年發(fā)改委在《政府制定價(jià)格成本監審辦法》的原則下制定針對醫藥行業(yè)的《藥品定價(jià)辦法》,其征求意見(jiàn)稿已經(jīng)形成,正在征求意見(jiàn)?偟膩(lái)說(shuō),近10年我國連續23次降低藥品價(jià)格,但是由于多方面的原因,我國藥品“價(jià)格虛高”,“看病貴”的問(wèn)題一直沒(méi)有得到有效解決。
3.藥品流通體制改革
在藥品流通領(lǐng)域,除了對藥品市場(chǎng)的監管,還包括藥品的集中招標政策以及醫藥關(guān)系的問(wèn)題。1999年8月《藥品流通監督管理辦法(暫行)》實(shí)施,對藥品生產(chǎn)企業(yè)的銷(xiāo)售,藥品經(jīng)營(yíng)、采購以及藥品銷(xiāo)售人員的經(jīng)營(yíng)行為和條件進(jìn)行了規范。2006年12月,國家食品藥品監督管理局局務(wù)會(huì )審議通過(guò)《藥品流通監督管理辦法》,2007年5月1日起施行。
2000年7月,衛生部、國家計委等5部委印發(fā)《醫療機構藥品集中招標采購試點(diǎn)工作若干規定》,確定河南等四省市為國家試點(diǎn)地區。2000年9月,國家藥品監督管理局、衛生部發(fā)布《藥品招標代理機構資格認定及監督管理辦法》。2001年1月,為了促進(jìn)藥品集中招標采購試點(diǎn)工作的順利進(jìn)行,國家計委下發(fā)了《關(guān)于集中招標采購藥品有關(guān)價(jià)格政策問(wèn)題的通知》,對藥品招標采購中有關(guān)藥品價(jià)格問(wèn)題作了進(jìn)一步的明確規定,同年7月下又發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步做好醫療機構藥品集中招標采購工作的通知》。2001年11月,全國藥品集中招標采購會(huì )議決定在全國普遍推行藥品集中招標采購制度。同年12月,召開(kāi)了首屆藥品集中招標采購專(zhuān)題研討會(huì )!2004年9月,衛生部制定《關(guān)于下發(fā)〈關(guān)于進(jìn)一步規范醫療機構藥品集中招標采購的若干規定〉的通知》。2007年7月,下發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強醫療器械集中采購管理的通知》,加強對醫療器械采購的管理。
4.藥品分類(lèi)管理體制和藥品目錄
從2000年1月起開(kāi)始實(shí)行《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法(試行)》!掇k法》規定消費者有權自主選購非處方藥,并按非處方藥標簽和說(shuō)明書(shū)所示的內容使用。2006年提出了《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理條例》(征求意見(jiàn)稿)。由于藥品的分類(lèi)管理涉及很多方面,此條例還處于征求意見(jiàn)階段。
實(shí)行藥品目錄管理也是政府干預市場(chǎng)的重要手段,隨著(zhù)改革開(kāi)放國家藥品目錄不斷增加,現有的主要藥品目錄包括以下幾種:
(1)《國家基本藥物目錄》。自20世紀80年代初期開(kāi)始,我國便已逐步推行國家基本藥物制度,至今先后頒布了6版《國家基本藥物目錄》,分別為1982年版、1996年版、1998年版、2000年版、2002年版、2004年版。目前為指導性目錄,旨在保障全體人民的用藥權益;規范、合理用藥;控制過(guò)快上漲的醫藥費用;引導藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)為群眾提供質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品。
(2)《國家非處方藥品目錄》。是一種準入目錄,是藥品分開(kāi)管理的主要內容,是為了保障消費者用藥安全有效和使用方便,按照品種、規格、適應癥、劑量等遴選出來(lái)的,我國從1999年開(kāi)始按批公布非處方藥品目錄,與此同時(shí)還將對每批目錄進(jìn)行審核。
(3)《基本醫療保險藥品目錄》。為保障職工基本醫療用藥,合理控制藥品費用,勞動(dòng)和社會(huì )保障部于2000年5月頒布了《國家基本醫療保險藥品目錄》。2004年勞動(dòng)和社會(huì )保障部印發(fā)《國家基本醫療保險和工傷保險藥品目錄》。新的目錄在2000年《國家基本醫療保險藥品目錄》的基礎上對適用范圍、藥品品種、藥品分類(lèi)、目錄解釋等方面進(jìn)行了相關(guān)調整。
(4)《新型農村合作醫療藥品目錄》。主要針對新型農村合作醫療中的基本用藥,各地方根據實(shí)際情況制定。
(5)《社區衛生服務(wù)機構用藥參考目錄》。2007年9月,由衛生部和國家中醫藥管理局組織制定的《社區衛生服務(wù)機構用藥參考目錄》出臺,此目錄給予地方以及社區衛生服務(wù)機構相當的選擇權。
(6)《鄉村醫生基本用藥目錄》。2004年1月1日起施行的《鄉村醫生從業(yè)管理條例》中第二十九條規定“省、自治區、直轄市人民政府衛生行政主管部門(mén)應當按照鄉村醫生一般醫療服務(wù)范圍,制定鄉村醫生基本用藥目錄。鄉村醫生應當在鄉村醫生基本用藥目錄規定的范圍內用藥!备鞯胤娇梢园凑兆约旱膶(shí)際情況在允許范圍內作相應調整。
(7)《國家中藥保護品種目錄》。是按照《中藥品種保護條例》的規定“中國境內生產(chǎn)制造的中藥品種,包括中成藥、天然藥物的提取物及其制劑和中藥人工制成品”而申請保護的藥品目錄,被保護的對象一般是“質(zhì)量穩定、療效確切的中藥品種”。
(8)《藥品儲備目錄》!秶裔t藥儲備管理辦法》中規定“中央醫藥儲備主要負責儲備重大災情、疫情及重大突發(fā)事故和戰略?xún)渌璧奶胤N藥品、專(zhuān)項藥品及醫療器械;地方醫藥儲備主要負責儲備地區性或一般災情、疫情及突發(fā)事故和地方常見(jiàn)病防治所需的藥品和醫療器械!贝送,某些地方還沿用了《公費醫療用藥目錄》和《離退休人員用藥目錄》等。這些目錄有的相互交叉,執行不嚴,有的失之過(guò)寬,需要進(jìn)一步規范和整合。(摘自《發(fā)展和改革藍皮書(shū)》 本章執筆 王虎峰)
