中新社北京十一月二十五日電 由中國自行研制的艾滋病疫苗今天正式獲得國家食品藥品監督管理局批準進(jìn)入一期臨床試驗。但該局藥品注冊司司長(cháng)曹文莊也強調，一期臨床是探索藥物的安全性，并不意味著(zhù)艾滋病疫苗已經(jīng)成功。
這次批準進(jìn)入臨床試驗的艾滋病疫苗，是中國科研人員從一九九六年開(kāi)始著(zhù)手研究的。這種疫苗的特點(diǎn)是選擇在中國流行的艾滋病病毒株構建的疫苗模型，對于中國人群來(lái)講更有針對性，同時(shí)它還是由兩種疫苗組成的混合型基因疫苗，抗艾滋病毒的能力更強�？蒲腥藛T用不同劑量的疫苗對實(shí)驗用猴子進(jìn)行了免疫，這些猴子受到艾滋病病毒攻擊后，動(dòng)物各器官病理和功能都沒(méi)有出現異常。
據了解，國家食品藥品監管局從去年七月開(kāi)始，將艾滋病疫苗項目納入了“藥品審評快速通道”，加快了疫苗進(jìn)入臨床試驗的進(jìn)度。
但國家食品藥品監管局藥品注冊司司長(cháng)曹文莊也強調，一期臨床是探索藥物的安全性，并不意味著(zhù)艾滋病疫苗已經(jīng)成功，可以用到病患者身上，還必須要經(jīng)過(guò)長(cháng)期的嚴格臨床試驗，它有可能成功，也有可能失��；即使失敗了，也為下一步進(jìn)行科學(xué)研究奠定了很好的科學(xué)基礎。
艾滋病疫苗一期臨床試驗將在廣西進(jìn)行，目前，接受試驗的三十名志愿者正在篩選。
