中新網(wǎng)11月26日電 央視國際消息，中國自行研制的艾滋病疫苗雖然獲準進(jìn)入一期臨床試驗，但國家食品藥品監督管理局有關(guān)負責人表示，艾滋病疫苗研究存在風(fēng)險不可能在短期內獲準上市。
據介紹，中國從1996年開(kāi)始艾滋病疫苗研制工作，按照國際慣例，新藥在臨床試驗過(guò)程中，發(fā)達國家有85%左右的淘汰率，所以中國研制的艾滋病疫苗也存在很大風(fēng)險，不可能在短期內獲準上市。
國家食品藥品監督管理局藥品注冊司司長(cháng)曹文莊稱(chēng)，一期臨床是探索安全性，并不意味著(zhù)艾滋病疫苗已經(jīng)成功了，目前已經(jīng)有19個(gè)國家30多個(gè)研究單位來(lái)從事艾滋病疫苗的研究工作，也僅僅有2個(gè)疫苗進(jìn)入了三期臨床，其他也在一期臨床階段。
據了解，國際上第一個(gè)進(jìn)入一期臨床試驗的艾滋病疫苗是美國瓦克斯根公司1998年研制的，該疫苗先后在美國和泰國開(kāi)展了二期和三期臨床試驗。有7000多例志愿者接種該疫苗，試驗結果表明，這種疫苗不能有效阻止人體感染艾滋病病毒，所以已于去年底宣布失敗。
人類(lèi)研制艾滋病疫苗歷程
第一階段科研人員采用亞基疫苗的方式，也就是用艾滋病病毒外殼的蛋白作為疫苗以誘導中和抗體，由于艾滋病病毒蛋白的多變性，這種形式的疫苗難以產(chǎn)生有效的免疫保護。
上世紀九十年代中期，科研人員開(kāi)始研究用重組病毒載體疫苗來(lái)誘導細胞免疫，由于重組病毒載體疫苗難以進(jìn)行多次加強免疫，所以在動(dòng)物模型和人體實(shí)驗結果中都顯示了較低的免疫保護反應。
國際上目前大多采用多次核酸疫苗免疫后，再用病毒載體疫苗來(lái)增強免疫，以誘導更強的免疫反應，從而使人體產(chǎn)生對艾滋病病毒的更有效的免疫保護反應。
吉林大學(xué)疫苗研究中心主任孔維認為，從疫苗的歷史發(fā)展來(lái)看分幾種形式，對艾滋病疫苗來(lái)說(shuō)最好的形式，最有效的形式那么就是DNA疫苗加上病毒載體疫苗。
