中新網(wǎng)12月6日電 人民日報報道，12月5日，中國自主研制的SARS滅活疫苗I期臨床試驗圓滿(mǎn)結束。經(jīng)對36人的試驗結果表明，疫苗安全有效，中國由此成為世界上第一個(gè)完成SARS滅活疫苗I期臨床試驗的國家�；叵�7個(gè)月前第一批受試者接種SARS滅活疫苗時(shí)的情形，研究人員至今仍捏著(zhù)一把汗。
“立項時(shí)爭議不少。最多的質(zhì)疑來(lái)自對項目科學(xué)性和安全性的懷疑�！毙l生部科教司劉雁飛副司長(cháng)回憶。面對壓力，科技攻關(guān)組嚴格論證，果敢決策，一支100多人的攻關(guān)隊伍迅速組織起來(lái)。
7個(gè)月，中日友好醫院呼吸科承擔起了受試者臨床觀(guān)察的重任。5月22日，第一批4名受試者接受疫苗注射，其中兩名志愿者，一名是呼吸科主任林江濤所帶的研究生的男友，一名是他孩子的家庭教師�！皯摳兄x那些主動(dòng)要求受試的志愿者。這需要巨大的勇氣�！绷纸瓭f(shuō)，“第一位受試者走進(jìn)來(lái)時(shí)，我跟他握手，他的手心都是濕的，全是汗�！�
第一針打下去之后，有病人發(fā)燒了，第二天、第三天都沒(méi)有退�！斑@是最讓人緊張的時(shí)刻�！绷纸瓭貞�，“因為SARS的癥候也是發(fā)燒�！贬t院上上下下動(dòng)員起來(lái)，嚴格按照事先設計的隔離措施，進(jìn)行了大量應急準備。
兩個(gè)星期過(guò)去了，部分接種者開(kāi)始出現中和抗體。5個(gè)星期后，半數中和抗體轉為陽(yáng)性。到第六個(gè)星期，24名接種者全部產(chǎn)生了抗體。血常規、血生化、免疫學(xué)、肺部影像學(xué)檢查結果以及全身和局部不良反應觀(guān)察結果顯示，滅活疫苗對人體是安全的。
全國防治非典型肺炎指揮部科技攻關(guān)組聯(lián)合辦公室主任王曉方告訴記者，“取得今天這樣的成績(jì)，是政府科學(xué)決策的結果，是多部門(mén)積極協(xié)作的結果，是科研人員全身心投入的結果，是一大批把生死置之度外的志愿者熱心參與的結果�！眻竺麉⒓咏臃N的志愿者達300多人。
面對成績(jì)，專(zhuān)家們絲毫不敢大意。國家食品藥品監督管理局的尹紅章處長(cháng)說(shuō)，疫苗只有全部完成了III期臨床試驗才能投入商業(yè)化應用，而后續的臨床試驗，需要擴大受試人群，對免疫程序、劑量、效果等進(jìn)行進(jìn)一步的觀(guān)察和調試�！案鶕檎�、登革熱等疫苗研制的經(jīng)驗看，至少要經(jīng)過(guò)兩三個(gè)病毒流行季的考驗，疫苗才能正式上市�！�(楊健)
