《保健食品注冊管理辦法(試行)》7月起施行(全文)
保健食品通用名不得使用明示或暗示治療作用文字
國家鼓勵保健食品生產(chǎn)企業(yè)申報新功能使用新原料
中新網(wǎng)6月26日電《保健食品注冊管理辦法(試行)》日前已經(jīng)國家食品藥品監督管理局局務(wù)會(huì )審議通過(guò)，并以局令第19號公布，將于2005年7月1日起施行。此前，有關(guān)保健食品注冊的規定不符合《保健食品注冊管理辦法(試行)》規定的，自7月1日起停止執行。
《保健食品注冊管理辦法(試行)》共分九章，包括：總則、申請與審批、原料與輔料、標簽與說(shuō)明書(shū)、試驗與檢驗、再注冊、復審、法律責任和附則。
新華網(wǎng)援引國家食品藥品監督管理局有關(guān)負責人介紹，保健食品產(chǎn)業(yè)是近10年發(fā)展起來(lái)的新興產(chǎn)業(yè)。衛生部曾先后制定《保健食品管理辦法》《保健食品通用衛生要求》《保健食品標識規定》等一系列規章和規范性文件，在當時(shí)的歷史條件下，對加強保健食品的監督管理、促進(jìn)保健食品產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展發(fā)揮了積極的作用。
但隨著(zhù)社會(huì )經(jīng)濟的發(fā)展、改革的不斷深入、人們生活質(zhì)量的提高和對健康的強烈需求，保健食品產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展，保健食品的注冊申報量急劇增長(cháng)，給保健食品注冊管理工作帶來(lái)了許多新情況、新問(wèn)題，現行的有關(guān)保健食品審批的法規文件已經(jīng)遠遠不能適應現實(shí)工作的需要，亟需對其進(jìn)行修改和完善。
《保健食品注冊管理辦法(試行)》規定，保健食品命名應當符合國家有關(guān)法律、法規、規章、標準、規范的規定，反映產(chǎn)品的真實(shí)屬性，簡(jiǎn)明、易懂，符合中文語(yǔ)言習慣。
《保健食品注冊管理辦法(試行)》還專(zhuān)門(mén)為申報新功能、使用新原料留下了空間�，F行的法規文件規定受理和審批的功能必須是衛生部公布的27種功能�！侗＝∈称纷怨芾磙k法(試行)》允許申報不在公布范圍內的功能，但是申請人必須先自行進(jìn)行動(dòng)物試驗和人體試食試驗，并向國家食品藥品監督管理局確定的檢驗機構提供功能研發(fā)報告(包括功能學(xué)評價(jià)方法等)，確定的檢驗機構對其功能學(xué)評價(jià)方法和試驗結果進(jìn)行驗證后方可申報。
