第四章 監督管理
第三十七條 縣級以上地方衛生行政部門(mén)應當加強對開(kāi)展人體器官移植醫療機構的監督管理，現場(chǎng)監督檢查每年不少于一次，并詳細記錄監督檢查結果，發(fā)現其不具備本規定第八條規定條件的，準予登記的省級衛生行政部門(mén)應當按照程序及時(shí)撤銷(xiāo)其器官移植相應專(zhuān)業(yè)診療科目登記。
第三十八條 縣級以上地方衛生行政部門(mén)進(jìn)行監督檢查時(shí)，有權采取下列措施：
(一)進(jìn)入工作現場(chǎng)了解情況，調查取證；
(二)查閱有關(guān)資料，必要時(shí)可以復制有關(guān)資料；
(三)責令醫療機構立即改正違法違規行為。
第三十九條 醫療機構違反本規定第二章規定，未經(jīng)診療科目登記擅自開(kāi)展人體器官移植的，由衛生行政部門(mén)按照《醫療機構管理條例》第四十七條的規定給予處罰。
第四十條 省級衛生行政部門(mén)對不具備人體器官移植技術(shù)臨床應用能力和不符合本行政區域人體器官移植技術(shù)臨床應用規劃的醫療機構不予登記；對已取得器官移植相應專(zhuān)業(yè)診療科目的醫療機構，應當定期組織專(zhuān)家對其人體器官移植技術(shù)臨床應用能力進(jìn)行評價(jià)，對患者平均長(cháng)期存活率達不到相關(guān)要求的，應當及時(shí)撤銷(xiāo)其器官移植相應專(zhuān)業(yè)診療科目登記。
第四十一條 衛生部對已取得器官移植相應專(zhuān)業(yè)診療科目的醫療機構開(kāi)展人體器官移植情況進(jìn)行巡查。凡發(fā)現開(kāi)展人體器官移植的醫療機構不符合本規定的，責令省級衛生行政部門(mén)撤銷(xiāo)其器官移植相應專(zhuān)業(yè)診療科目登記，視情節輕重，對負有責任的主管人員和其他責任人，依法給予行政處分。
第四十二條 省級衛生行政部門(mén)應當對參加醫療機構人體器官移植技術(shù)臨床應用能力評價(jià)的人員進(jìn)行年度考核，對年度考核不合格或者發(fā)現有下列情形之一的，取消其評價(jià)資格，5年內不再聘請其承擔評價(jià)工作：
(一)通過(guò)評價(jià)的醫療機構不具備開(kāi)展人體器官移植能力的；
(二)不能按照本規定及相關(guān)規定完成或者勝任評價(jià)工作的；
(三)嚴重違反評價(jià)程序的。
第四十三條 參加評價(jià)工作的人員在評價(jià)過(guò)程中濫用職權、弄虛作假或者非法收受財物以及牟取其他不正當利益的，由省級衛生行政部門(mén)取消其參加評價(jià)工作的資格，并由其所在單位給予行政處分。省級衛生行政部門(mén)5年內不得再聘任其參加評價(jià)工作。
第四十四條 衛生行政部門(mén)及其工作人員違反規定干預評價(jià)工作的，上級衛生行政部門(mén)或者工作人員所在的衛生行政部門(mén)應當及時(shí)糾正；后果嚴重的，應當給予有關(guān)負責人和直接責任人員行政處分。
第四十五條 醫療機構和執業(yè)醫師在開(kāi)展人體器官移植中有違反《執業(yè)醫師法》、《醫療機構管理條例》等法律法規行為的，按照有關(guān)法律、法規處罰。
第五章 附則
第四十六條 本規定發(fā)布前已經(jīng)開(kāi)展人體器官移植的醫療機構，應當在本規定實(shí)施后3個(gè)月內按照本規定向省級衛生行政部門(mén)申請器官移植相應專(zhuān)業(yè)診療科目登記。在本規定實(shí)施后3個(gè)月內沒(méi)有提出登記申請或者省級衛生行政部門(mén)決定不予登記的，一律停止開(kāi)展人體器官移植。
本規定發(fā)布前未開(kāi)展人體器官移植的醫療機構，在本規定施行前一律不得開(kāi)展人體器官移植。
第四十七條 本規定自2006年7月1日起施行。
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