通過(guò)了認證的企業(yè)，藥品生產(chǎn)為何仍出問(wèn)題？
從齊二藥事件到“欣弗事件”，公眾、媒體都發(fā)出了這樣的疑問(wèn)，為什么通過(guò)了GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范)認證的藥品生產(chǎn)企業(yè)，生產(chǎn)的藥品仍然會(huì )出問(wèn)題？
“GMP解決的只是企業(yè)的資格問(wèn)題，不通過(guò)就沒(méi)有資格生產(chǎn)藥品�！眲⒆粤终f(shuō)，但GMP并不能保證藥品的質(zhì)量，藥監部門(mén)不可能對每一個(gè)藥品企業(yè)生產(chǎn)的每一個(gè)生產(chǎn)環(huán)節都進(jìn)行監督，人員配備就遠遠不夠，整個(gè)安徽省藥監部門(mén)的工作人員也就 1000余人。
每一種藥品進(jìn)入市場(chǎng)后，藥監部門(mén)都會(huì )對藥品進(jìn)行抽檢，“但我們現在的問(wèn)題是，很難作出具體的規定，比如一年到企業(yè)檢查多少次，去的多了，企業(yè)有意見(jiàn)，去的少了，問(wèn)題就發(fā)現不了”。
抽檢也有局限，“欣弗的檢驗結果是未按批準的工藝滅菌，但抽檢中，并不是所有的樣品都存在這樣的問(wèn)題，好幾個(gè)省的抽檢結果都是正常的�！眲⒆粤终f(shuō)。
劉自林覺(jué)得，這幾次藥品不良反應事件，其實(shí)反映的是藥監部門(mén)監管水平的提高。每次一出問(wèn)題就會(huì )立即上報國家局，迅速在全國采取措施，從而控制事態(tài)的發(fā)展�！懊恳淮纬鰡�(wèn)題對我們都是一次經(jīng)驗總結”。
劉自林同時(shí)承認，藥監部門(mén)在具體管理上還存在問(wèn)題，“我們的隊伍業(yè)務(wù)水平還不是很高，有時(shí)候可能發(fā)現不了問(wèn)題。人員配備也少，在對企業(yè)的監管上力量不足�！�
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