“欣弗”事件引發(fā)公眾諸多疑問(wèn)：藥品不良事件與藥品不良反應是不是一回事？為何出問(wèn)題的多是靜脈注射劑？如何保證用藥安全？記者就此專(zhuān)訪(fǎng)上海市藥品不良反應監測中心常務(wù)副主任杜文民博士。
藥品不良事件、藥品不良反應不是一回事。前者對患者危害嚴重，責任人要受處罰
記者：從“齊二藥”事件到“欣弗”事件，均來(lái)源于藥品不良反應監測系統的報告，導致社會(huì )輿論傾向于認為藥品不良反應是這些事件傷害患者的罪魁禍首，是這樣嗎？
杜文民：這是當前社會(huì )輿論的一個(gè)認識誤區。事實(shí)上，藥品不良反應與藥品不良事件、藥品質(zhì)量事故、不合理用藥事故是不同的概念。含義有所不同。
記者：它們之間有何區別？
杜文民：藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下，出現的與用藥目的無(wú)關(guān)或意外的有害反應。假藥、劣藥和不合理用藥所導致的有害反應，不屬于藥品不良反應。藥品不良反應往往散發(fā)于各種制劑、各個(gè)生產(chǎn)廠(chǎng)家、各個(gè)批次，發(fā)生率通常低于千分之一。而“齊二藥”和“欣弗”事件明顯有生產(chǎn)廠(chǎng)家、批次以及發(fā)生時(shí)間集中的特點(diǎn)�！褒R二藥”事件已查明是假藥，屬藥品質(zhì)量事故。而“欣弗”事件也被認定為未按批準工藝生產(chǎn)所致。
藥品不良事件、藥品質(zhì)量事故和不合理用藥事故多是人為原因造成的，對患者危害嚴重，責任人要受到相應處罰。藥品不良反應則是藥品本身的一種屬性�！笆撬幦侄尽�，由于醫學(xué)科學(xué)發(fā)展水平的限制，即使在檢驗合格、正常用法用量的情況下，藥品仍會(huì )在一部分人身上引起不良反應，有時(shí)危害甚至很?chē)乐亍?/p>
記者：藥品不良反應事件應該怎樣處理呢？
杜文民：對此類(lèi)事件的處理主要是警示、修改說(shuō)明書(shū)、召回藥品等。我國近年來(lái)發(fā)生的康泰克事件、龍膽瀉肝丸事件等，都屬藥品不良反應。用藥方式有多種，最安全的是外用，最危險的是靜脈注射，使用時(shí)要慎之又慎
記者：給藥的方式有多種，有外用、口服、霧化吸入、肌肉注射、靜脈注射等，但近年來(lái)發(fā)生的“魚(yú)腥草”事件、“齊二藥”事件和“欣弗”事件，都是靜脈注射，是不是這一方式最容易出問(wèn)題？
杜文民：這是因為靜脈用藥(包括靜脈注射和靜脈滴注)由于藥物直接進(jìn)入血液，藥物被全部吸收進(jìn)入全身分布，一旦有問(wèn)題將直接損害肝、腎等器官，引起不良反應。而口服藥要經(jīng)過(guò)人體的胃腸等消化系統對藥物進(jìn)行過(guò)濾，然后輸送到血液中。
記者：從“欣弗”事件看，受害者的原始疾病不過(guò)是感冒，卻接受輸液。這其中是否存在不合理用藥的問(wèn)題？
杜文民：這里面確實(shí)存在用藥安全的問(wèn)題。如果對給藥方式做一安全評估，其安全順序是：外用→口服→霧化吸入→肌肉注射→靜脈注射。因此，醫生在臨床上靜脈用藥要極為小心，慎之又慎。
記者：什么種類(lèi)的藥物、什么樣的人群較容易引起不良反應呢？
杜文民：從藥物分類(lèi)上看，抗菌藥物是引起不良反應最多的一類(lèi)藥物，其次是心血管用藥。容易受到藥物不良反應傷害的高危人群有：老年人、孕婦、嬰兒和兒童、肝臟疾病患者、腎臟疾病患者、罹患多種疾病患者。
保證藥物安全是一個(gè)系統工程，藥品生產(chǎn)者、經(jīng)營(yíng)者、使用者都要真正負起責任來(lái)
記者：您在藥品不良反應監測中，最常遇見(jiàn)的藥物安全問(wèn)題有哪幾種？
杜文民：藥物對患者的危害，大致來(lái)自3個(gè)方面：藥品質(zhì)量事故(假藥、劣藥)、不合理用藥(超劑量中毒、用錯藥等)、藥品不良反應。假藥、劣藥的危害最大，主要發(fā)生在生產(chǎn)企業(yè)和購買(mǎi)使用的醫療機構中。不合理用藥往往發(fā)生在醫生與患者之間。我們在工作中碰到大量可疑的藥品不良反應報告，具體分析發(fā)現其實(shí)是不合理用藥導致的傷害，如大量濫用抗菌藥物導致的耐藥性和肝腎毒性等。
記者：“欣弗”事件的發(fā)生再次敲響用藥安全警鐘。保證用藥安全最需把好幾道關(guān)口？
杜文民：保證藥物安全是一個(gè)系統工程。藥品生產(chǎn)者、經(jīng)營(yíng)者、使用者要各司其職，真正負起責任來(lái)。具體而言：藥品生產(chǎn)者應該把病人利益放在第一位，嚴格按照《藥品管理法》、GMP管理組織生產(chǎn)。藥品是特殊商品，上市產(chǎn)品必須100%合格，來(lái)不得半點(diǎn)疏忽；經(jīng)營(yíng)者必須保證流通各環(huán)節藥品質(zhì)量的穩定可靠，有義務(wù)鑒別假藥、劣藥，杜絕假藥、劣藥流向社會(huì )；藥品使用者，尤其是醫療機構是最后一道關(guān)口，責任重大，更要堅持患者本位，杜絕不合理用藥。作為患者，也應該盡量多掌握一些藥物安全方面的知識。
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隨著(zhù)科學(xué)技術(shù)的發(fā)展和藥物的廣泛使用，藥源性的危害日益明顯。據世界衛生組織統計，各國住院病人發(fā)生藥物不良反應的比率約在10%—20%，其中有5%的患者因為嚴重的藥物不良反應而死亡。在全世界死亡的病人中，約有1／3的患者死于用藥不當。
(來(lái)源：人民日報 王淑軍)
