中新網(wǎng)8月15日電 國家食品藥品監督管理局今天召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì )，通報對安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)引發(fā)的藥品不良事件調查結果：現已查明，安徽華源生物藥業(yè)有限公司違反規定生產(chǎn)，是導致這起不良事件的主要原因。
國家食品藥品監督管理局會(huì )同安徽省食品藥品監督管理局對安徽華源生物藥業(yè)有限公司進(jìn)行現場(chǎng)檢查。經(jīng)查，該公司2006年6月至7月生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液未按批準的工藝參數滅菌，降低滅菌溫度，縮短滅菌時(shí)間，增加滅菌柜裝載量，影響了滅菌效果。經(jīng)中國藥品生物制品檢定所對相關(guān)樣品進(jìn)行檢驗，結果表明，無(wú)菌檢查和熱原檢查不符合規定。
