中新網(wǎng)5月19日電 近日，黑龍江省齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥案件，造成多人死亡的嚴重后果，產(chǎn)生了極其惡劣的社會(huì )影響。為進(jìn)一步加強藥品生產(chǎn)監督管理，保證人民群眾用藥安全，杜絕類(lèi)似事件再次發(fā)生，中國國家食品藥品監督管理局已于昨天發(fā)出通知，要求各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局)進(jìn)一步加強藥品生產(chǎn)企業(yè)監督管理工作。
《通知》要求，各級藥品監督管理部門(mén)要高度重視對藥品生產(chǎn)企業(yè)的日常監督管理工作，把監管責任落到實(shí)處，切實(shí)保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量；要嚴格按照《藥品管理法》及《藥品生產(chǎn)監督管理辦法》的規定，切實(shí)加強對藥品生產(chǎn)企業(yè)的日常監督；督促藥品生產(chǎn)企業(yè)嚴格按照藥品GMP要求完善產(chǎn)品質(zhì)量保證體系并使之有效運行，嚴把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)；立即組織對藥品生產(chǎn)企業(yè)的原輔料供應商審計、原輔料購入及質(zhì)量檢驗、物料管理、產(chǎn)品審核放行等環(huán)節進(jìn)行一次全面檢查。同時(shí)要求藥品生產(chǎn)企業(yè)必須從符合規定的單位購進(jìn)物料，并按照規定檢驗合格后入庫保存；必須嚴格按照藥品質(zhì)量標準進(jìn)行生產(chǎn)、檢驗。
《通知》還要求藥品監督管理部門(mén)加大對藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品GMP認證后的監督檢查力度，繼續做好跟蹤檢查和飛行檢查工作，并注意對企業(yè)通過(guò)藥品GMP認證后新增品種進(jìn)行重點(diǎn)檢查。對檢查中發(fā)現的缺陷，要監督企業(yè)及時(shí)整改到位；對發(fā)現的違法問(wèn)題堅決一查到底、依法處理；對于不符合藥品GMP認證檢查評定標準的，依法收回其《藥品GMP證書(shū)》；情節嚴重的，依法吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》。
