至今藥檢部門(mén)對“欣弗”的檢測仍在進(jìn)行中，外界在焦急地等待權威結論公布的同時(shí)，有媒體報道的一個(gè)說(shuō)法引起了人們關(guān)注———有關(guān)部門(mén)當初為何在接到不良反應報告后沒(méi)有立刻向社會(huì )公布？相關(guān)部門(mén)是否曾經(jīng)試圖掩蓋事實(shí)？對此，國家藥監局新聞發(fā)言人昨天就此在接受晨報采訪(fǎng)時(shí)明確表態(tài)，“欣弗事件”不存在瞞報，一種藥品不良反應的對外通報應當遵循科學(xué)、嚴謹準則，否則會(huì )引起不必要的社會(huì )恐慌。
部分媒體報道：“欣弗事件”有關(guān)部門(mén)瞞報？
昨天有媒體報道：“安徽當地的一家門(mén)戶(hù)網(wǎng)站上，從8月5日開(kāi)始就掛出了一名網(wǎng)友很尖銳的批評：據可靠消息，衛生部門(mén)7月29日就已經(jīng)到阜陽(yáng)調查此事，事故可能早就出現，作為藥品的監管部門(mén)，安徽省藥監局和衛生廳等部門(mén)肯定早就知道了此事，為什么沒(méi)有向公眾及時(shí)通報？說(shuō)明這些部門(mén)根本就沒(méi)有真正做到政務(wù)公開(kāi)，遇到危機就遮遮掩掩�！�
從國家食品藥品監督管理局網(wǎng)站上可以看到，國家藥監局接到第一份不良反應報告的時(shí)間是7月27日。
8月3日，國家藥監局正式對外發(fā)出了通報，指出克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液出現嚴重不良事件，同日，國家衛生部也連夜向各省、自治區、直轄市衛生廳局，新疆生產(chǎn)建設兵團衛生局發(fā)出緊急通知，停用上海華源股份有限公司安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的藥品“欣弗”。
7月27日獲知“欣弗”的不良反應報告，國家有關(guān)部門(mén)卻在8天之后才向外界公布，難道真如那名網(wǎng)友所說(shuō)，這些部門(mén)在試圖瞞報嗎？
國家藥監局回應：鑒定藥品不良反應事件有嚴格規程
“我認為這種說(shuō)法是不客觀(guān)的，也是不負責任的，事實(shí)上我們是在第一時(shí)間就把應該讓媒體和社會(huì )公眾知道的信息進(jìn)行了公布，是非常及時(shí)的�！眹沂称匪幤繁O督管理局新聞發(fā)言人張冀湘在接受晨報記者采訪(fǎng)時(shí)表示。
張冀湘說(shuō)，對于“欣弗”的不良反應報告，如果僅僅是一個(gè)省向國家藥監局報告，在情況不是特別清楚，也就是還沒(méi)有必要發(fā)布通報的情況下發(fā)布了信息，會(huì )干擾正常的社會(huì )生活，無(wú)端造成社會(huì )恐慌。
他說(shuō)，對外發(fā)布一種藥品的不良反應通報并不是如人們想象的那樣越早越好。鑒定一種藥品是否出現了嚴重不良反應事件有一套非常嚴格的規程，應該本著(zhù)科學(xué)、嚴謹的精神在恰當的時(shí)間對外公布。
對此，阜陽(yáng)市食品藥品監督管理局局長(cháng)張國棟在接受晨報記者采訪(fǎng)時(shí)說(shuō)，在得知青海省發(fā)生“欣弗”不良反應事件的第二天，阜陽(yáng)市藥監局就派人進(jìn)駐安徽華源生物藥業(yè)有限公司，并通過(guò)其銷(xiāo)售渠道對“欣弗”進(jìn)行了控制，“應該說(shuō)藥監部門(mén)在處理“欣弗事件”時(shí)是在第一時(shí)間就運轉了起來(lái)，從這點(diǎn)講安徽藥監部門(mén)是本著(zhù)對人民生命安全高度負責的態(tài)度的�！�
他也表示，藥監部門(mén)對外發(fā)布一種藥品的不良反應通報有一套非常嚴格的程序，應該依照《藥品不良反應監測管理辦法(試行)》進(jìn)行操作。
公布藥品不良反應的程序
記者隨后查閱了《藥品不良反應監測管理辦法(試行)》中關(guān)于藥品不良反應通報的具體程序，其中規定：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫療衛生機構發(fā)現群體不良反應，應立即向所在地的省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理局、衛生廳(局)以及藥品不良反應監測中心報告。省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理局應立即會(huì )同同級衛生廳(局)組織調查核實(shí)，并向國家食品藥品監督管理局、衛生部和國家藥品不良反應監測中心報告。根據分析評價(jià)結果，國家食品藥品監督管理局可以采取責令修改藥品說(shuō)明書(shū)，暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用的措施；對不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品，應當撤銷(xiāo)該藥品批準證明文件，并予以公布。(來(lái)源：上海新聞晨報；作者：于任飛）
