9月20日，記者從寧波市藥監部門(mén)了解到，備受關(guān)注的“假藥流入寧波正規醫院及藥店案件”的調查仍在進(jìn)行之中……藥監部門(mén)人員表示，對有關(guān)責任人將依法嚴懲，決不姑息！
正規醫院公開(kāi)售假
藥監局一周之內公布4起假藥案；“朱砂安神丸”竟然添加導致嗜睡的“安定”成分
早在7月份，寧波市食品藥品稽查支隊接到市民的舉報電話(huà)，稱(chēng)其服用“朱砂安神丸”后，嗜睡感較重，懷疑藥品質(zhì)量有問(wèn)題。讓執法人員頗感意外的是，被舉報的藥品是從位于該市江東區的廣慈醫院配來(lái)的。這是一家正規醫院。
執法人員立即抽檢被舉報醫院的相關(guān)藥品，發(fā)現所銷(xiāo)售的“朱砂安神丸”微生物限度超標，并非法添加了類(lèi)似西藥的地西泮成分。正是這種添加的西藥成分，導致舉報者嗜睡。醫藥專(zhuān)家解釋?zhuān)^的西藥成分地西泮就是俗稱(chēng)的“安定”。依據我國《藥品管理法》，藥品所含成分與國家藥品標準規定的成分不符的，即可判定為假藥。
讓執法人員更感意外的是，藥品包裝標示顯示該假藥的生產(chǎn)廠(chǎng)家為吉林沈輝藥業(yè)有限公司。這也是一家正規的制藥企業(yè)。據廣慈醫院門(mén)診部交待，共計68盒“朱砂安神丸”假藥是通過(guò)醫藥代表購進(jìn)的。盡管沈輝藥業(yè)公司對生產(chǎn)假藥一事矢口否認，但浙江省藥檢所的檢驗結果卻赫然在目。
包括假“朱砂安神丸”案在內，僅在8月份一個(gè)月內，寧波市藥監局就在一周內公布了四起類(lèi)似的假藥案，分別是批號為20060302的“烏貝顆�！�、批號為05058618的“采樂(lè )”酮康唑洗劑、批號為20040501的“朱砂安神丸”和沒(méi)有任何中文標示的“萬(wàn)艾可”(俗稱(chēng)“偉哥”)。
合法主體制假販假
假藥以中成藥居多，鉆中藥“藥效慢吃不死人”的空子；外包裝精致，手續齊全，極具欺騙性
有關(guān)專(zhuān)家認為，與以往類(lèi)似案件不同的是，最近發(fā)現的幾起假藥案中，假藥多是在正規醫院和藥店內發(fā)現的。這說(shuō)明假藥已滲透到藥品流通的要害環(huán)節，而非像前些年那樣僅僅通過(guò)街頭兜售或郵寄形式，具有更強欺騙性。
分析四起假藥案，寧波市藥監部門(mén)認為合法主體制假販假的手段巧妙，特點(diǎn)有三：
一是造假的藥品以中成藥居多。寧波藥監部門(mén)查獲的假藥均為中成藥。分析認為，造假販假者鉆了“藥效慢吃不死人”的空子。
二是外包裝精致，說(shuō)明書(shū)與真品基本沒(méi)有區別或只有細微區別，一般人很難辨別。如慈溪查處的假冒“采樂(lè )”，其外包裝與西安楊森制藥有限公司生產(chǎn)的非處方藥“采樂(lè )”相似，只是商標有點(diǎn)模糊。加之其生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、藥品生產(chǎn)許可證、質(zhì)量保證書(shū)等一應俱全，很難分辨真偽，輕易即可流入一些正規醫院和藥店。
三是夸大療效范圍。在市區一家藥店發(fā)現的非處方假藥“烏貝顆�！�，標示為安徽先求藥業(yè)有限公司生產(chǎn)。明明只適用于治療胃痛泛酸，卻被夸大為能治療胃及十二指腸潰瘍，且有可收斂止血的功效。顯然該藥所標明的主治功能超出規定范圍。
暴露藥品監管漏洞
藥品銷(xiāo)售總代理制使醫藥代表銷(xiāo)售正品時(shí)夾帶“私貨”；管理部門(mén)醞釀管理辦法
寧波市藥品稽查支隊相關(guān)負責人認為，導致假藥流入正規醫院、藥店的主要原因是流通環(huán)節出了問(wèn)題。由于目前藥廠(chǎng)銷(xiāo)售產(chǎn)品實(shí)行的是總代理制，由銷(xiāo)售公司再委托醫藥代表推銷(xiāo)藥品，給醫藥代表在銷(xiāo)售正品的時(shí)候也夾帶銷(xiāo)售一些“私貨”的空子，使得假藥進(jìn)入正規的流通渠道成為可能。另外，一些藥店貪圖便宜，從不正當渠道進(jìn)藥，也給犯罪分子以可乘之機。
針對假藥案出現的新情況，寧波市藥品監督管理局局長(cháng)史小華認為，“一些企業(yè)和不法分子為一己私利以假充優(yōu)，將藥品制成毒品，既是市場(chǎng)經(jīng)濟不完善帶來(lái)的體制性‘毒品’，也暴露出政府監管部門(mén)工作不到位的障礙。身負公共責任的政府部門(mén)決不能層層失守，讓攸關(guān)性命的藥品安全監管形同虛設！”
“藥品是特殊商品，必須嚴格按照《藥品管理法》和GMP管理組織生產(chǎn)。令人憂(yōu)慮的是目前許多正規制藥企業(yè)也很難完全按以上標準生產(chǎn)，更需要藥監部門(mén)瞪大眼睛！”史小華介紹，寧波每年從全國各地進(jìn)入的藥品多達5000個(gè)批次。為加大抽檢范圍和力度，寧波市政府將在今年首次撥付150萬(wàn)元專(zhuān)款的基礎上加大抽檢力度。與此同時(shí)，這位局長(cháng)說(shuō)，針對現階段藥監部門(mén)人少線(xiàn)長(cháng)，難免有疏漏的現狀，建立“黑名單”，實(shí)行信息化管理不失為強化監管的有效對策之一。即對生產(chǎn)過(guò)“問(wèn)題藥品”或被查獲有銷(xiāo)售過(guò)假藥、劣藥“前科”藥廠(chǎng)的產(chǎn)品實(shí)行重點(diǎn)監管，對不同批次藥品加大抽檢力度，以期最大限度地保障百姓用藥安全。
針對醫藥代表流動(dòng)性大、尚無(wú)行業(yè)準入資格制度的管理缺陷，寧波市醫藥行業(yè)協(xié)會(huì )正在醞釀出臺《寧波市藥品營(yíng)銷(xiāo)人員管理辦法》，將對藥品營(yíng)銷(xiāo)人員實(shí)行包括資格準入、年度注冊等內容的執業(yè)資格證制度。寧波市食品藥品監管局也正在制定相關(guān)的政府規范性文件。
(來(lái)源：人民日報，記者:何偉)
