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 中國新聞社 2002年11月27日星期三
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國家藥監局:20項藥品管理行政審批取消(附條目)

2002年11月27日 09:27

  中新網(wǎng)11月27日電國家藥監局日前取消了20項行政審批項目,項目涉及藥品電子商務(wù)、進(jìn)口藥國內代理、藥品招標代理、執業(yè)藥師培訓等與商務(wù)密切相關(guān)的領(lǐng)域。

  北京現代商報報道說(shuō),國家藥監局還將對目前保留項目進(jìn)行進(jìn)一步論證,凡是妨礙市場(chǎng)公平開(kāi)放競爭,實(shí)際上難以發(fā)揮作用的行政審批,還將予以取消。對于確需保留的行政審批,要建立健全制約機制,做到審批嚴密、高效。并將制定嚴格的內部審批監督管理措施和責任追究辦法,明確規定追究什么、追究誰(shuí)、誰(shuí)來(lái)追究、如何追究等內容。有關(guān)負責人表示:將最大限度地提高審批的透明度,為公眾監督提供便利條件。(李國君)被取消的20項行政審批項目

  1、新開(kāi)辦的藥品生產(chǎn)企業(yè)立項審批(取消國家局審批)

  2、新開(kāi)辦生物制品企業(yè)(車(chē)間)立項審批(取消國家局審批)

  3、新建生產(chǎn)車(chē)間或新增生產(chǎn)范圍(劑型)立項備案

  4、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》備案

  5、《醫療機構制劑許可證》備案

  6、治療性功能障礙藥物研制立項審批

  7、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》(GSP)認證審批(取消國家局審批)

  8、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》(GSP)檢查員核準

  9、藥品電子商務(wù)試點(diǎn)審批

  10、進(jìn)口藥品國內銷(xiāo)售代理商備案

  11、藥品招標代理機構資格認定備案

  12、藥品生產(chǎn)企業(yè)異地設立藥品儲存倉庫試點(diǎn)審批

  13、執業(yè)藥師培訓中心審批

  14、戒毒藥品研制立項審批

  15、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證國家級審查員核準

  16、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證省級檢查員備案

  17、藥品零售連鎖企業(yè)跨省連鎖試點(diǎn)審批

  18、執業(yè)藥師繼續教育指定項目審批

  19、執業(yè)藥師繼續教育一類(lèi)指導項目審批

  20、外國企業(yè)(涉及醫藥行業(yè))設立常駐代表機構審批


 
編輯:張明

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