中新網(wǎng)11月20日電 近日，由世界中醫藥學(xué)會(huì )聯(lián)合會(huì )中藥上市后評價(jià)專(zhuān)業(yè)委員會(huì )、《中國中藥雜志》主辦，遼寧中醫藥大學(xué)附屬第二醫院、遼寧省中醫藥研究院承辦，廣州白云山陳李濟藥廠(chǎng)有限公司協(xié)辦的“2019中藥監管科學(xué)高峰論壇暨第八屆世界中聯(lián)中藥上市后評價(jià)專(zhuān)業(yè)委員會(huì )學(xué)術(shù)年會(huì )”在沈陽(yáng)舉行。會(huì )議以“中藥監管科學(xué)、深化循證評價(jià)、直面產(chǎn)業(yè)變革”為主題。

　　正值全國中醫藥大會(huì )勝利召開(kāi)之際，“加大中成藥上市后評價(jià)工作力度”寫(xiě)入《中共中央、國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫藥傳承創(chuàng )新發(fā)展的意見(jiàn)》，本次大會(huì )深入落實(shí)和貫徹中央精神，邀請有關(guān)專(zhuān)家解讀了新的《藥品管理法》，深入研討了監管科學(xué)的科技內涵，分析了深度醫改和醫保政策引導下的中成藥行業(yè)變革，探討了新常態(tài)下行業(yè)發(fā)展的策略。

　　開(kāi)幕式上，由中國中醫科學(xué)院首席研究員謝雁鳴組織制定的11項中華中醫藥學(xué)會(huì )“中成藥臨床應用專(zhuān)家共識”正式發(fā)布，并舉行了《中成藥上市后臨床安全性研究指南》、《中成藥上市后臨床有效性研究指南》、《中成藥上市后經(jīng)濟學(xué)評價(jià)指南》編制工作的啟動(dòng)儀式。

　　謝雁鳴同時(shí)作了題為《中藥上市后評價(jià)領(lǐng)域研究現狀、熱點(diǎn)、突破點(diǎn)及發(fā)展趨勢》的主旨報告。謝雁鳴提出，中藥上市后評價(jià)應以需求為導向，以科技為支撐，明確臨床定位，彰顯臨床特點(diǎn)和優(yōu)勢，體現臨床價(jià)值；提供大樣本安全性、有效性、經(jīng)濟性評價(jià)的臨床證據；為醫保、基藥、藥典及其他醫藥衛生政策的制定提供證據，為修改中藥說(shuō)明書(shū)“尚不明確”提供證據；提供中藥臨床合理用藥、聯(lián)合用藥的證據；為臨床指南、規范、共識、路徑提供證據；為中藥拓展市場(chǎng)，提高影響力提供證據。

　　中國醫學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所所長(cháng)孫曉波研究員認為，中藥(成藥)很大一部分來(lái)自于地標升國標，客觀(guān)證據偏弱。而上市后評價(jià)是監管的重要抓手，為監管提供了科學(xué)工具，“這是中成藥上市后評價(jià)能夠推動(dòng)中醫藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，培育優(yōu)質(zhì)大品種的根本原因?！?/p>

　　大會(huì )還設置了“循證評價(jià)”、“指南共識”、“大數據與真實(shí)世界研究”等分論壇，在各種學(xué)術(shù)觀(guān)點(diǎn)和研究實(shí)踐的分享、交流、碰撞中明晰思路，形成共識，建立合作，產(chǎn)生突破。

　　在“中成藥大品種及經(jīng)典名方循證評價(jià)與指南共識”環(huán)節，集“中華老字號”以及“經(jīng)典名方”于一身的“陳李濟舒筋健腰丸臨床專(zhuān)家共識”的發(fā)布，吸引了眾多的專(zhuān)家、學(xué)者、企業(yè)家以及媒體的關(guān)注。

　　“舒筋健腰丸臨床專(zhuān)家共識”由中國中醫科學(xué)院望京醫院高景華副院長(cháng)解讀發(fā)布。高景華詳細地介紹了舒筋健腰丸臨床專(zhuān)家共識的形成方法、過(guò)程、項目組人員的構成，還有如何形成臨床問(wèn)題，解讀了經(jīng)過(guò)兩輪調研之后形成的專(zhuān)家共識內容，讓與會(huì )者獲益匪淺。

　　中成藥上市后再評價(jià)工作是保障“用好中藥”的一種手段，專(zhuān)家共識是“推廣好中藥如何用好”的一種方法。高景華這樣總結。

　　本次大會(huì )還重點(diǎn)討論了中藥監管科學(xué)的理念和內涵，認為應從監管科學(xué)的角度出發(fā)開(kāi)展上市后評價(jià)。上市后評價(jià)所采用的方法、技術(shù)，所形成的循證證據，要能為科學(xué)監管提供監管工具和決策依據。