日前，國家重大新藥創(chuàng )制“基于監測數據的風(fēng)險信號評估研究”項目——舒筋健腰丸注冊登記式醫院集中監測項目結題會(huì )在北京舉行。舒筋健腰丸是廣州白云山陳李濟藥廠(chǎng)有限公司獨家生產(chǎn)的中成藥品種，也是國內較早開(kāi)展上市后安全性評價(jià)研究的產(chǎn)品之一。

　　據悉，該項目由中國中醫科學(xué)院首席研究員謝雁鳴教授團隊領(lǐng)銜，全國25家單位、30余家分中心參與，歷時(shí)3年余，入組患者3033例。通過(guò)課題組科學(xué)嚴謹的設計，精準的臨床評價(jià)和嚴格的質(zhì)量監控，該項目獲得了專(zhuān)家組的認可，并最終順利結題。結果顯示：陳李濟•舒筋健腰丸在臨床應用過(guò)程中安全性良好，未出現嚴重不良反應。

　　項目負責人謝雁鳴首席研究員表示：“中藥上市后再評價(jià)工作的核心，是尋找更有說(shuō)服力的證據來(lái)支撐中成藥的精準臨床定位。只有這樣，它才能具備很好的臨床價(jià)值，才能創(chuàng )造好的市場(chǎng)價(jià)值，才能更好地為人民健康保駕護航。像舒筋健腰丸注冊登記式醫院集中監測這類(lèi)項目，屬于中成藥上市后再評價(jià)工作中的安全性評價(jià)，意義重大。有助于用藥的精準和安全，有利于提高我國臨床用藥質(zhì)量，聚焦人民的健康和醫療需求，為保障國民健康提供理論實(shí)際支撐?！?/p>

　　臨床課題組牽頭專(zhuān)家、北京中醫藥大學(xué)第三附屬醫院陳衛衡副院長(cháng)在結題報告中表示：“通過(guò)循證醫學(xué)方法評價(jià)中成藥上市后應用的安全性，既響應了國家大力發(fā)展中成藥的政策，又為臨床專(zhuān)家安全、精準、合理應用提供了科學(xué)證據，這也體現了企業(yè)的社會(huì )責任?！?/p>

　　中國中醫科學(xué)院望京醫院高景華副院長(cháng)在會(huì )上肯定了該項目的成果，并表示：“中成藥上市后再評價(jià)工作是保障用好中藥的一種手段，通過(guò)用‘循證醫學(xué)’模式提升中藥產(chǎn)品臨床價(jià)值，能給老百姓實(shí)實(shí)在在的療效，能解決實(shí)際問(wèn)題?！?/p>