鄭筱萸的“落馬”，使國家食品藥品監督管理局(以下簡(jiǎn)稱(chēng)SFDA)這個(gè)成立不到10年的機構處在風(fēng)口浪尖。
1月24日，溫家寶總理主持召開(kāi)國務(wù)院常務(wù)會(huì )議，少有地就鄭筱萸案聽(tīng)取了監察部的匯報。鄭案被定性為“嚴重失職瀆職、以權謀私的違紀違法典型案件”。
“最令中央震怒的是，鄭案不僅僅是個(gè)人腐敗，而是類(lèi)似于‘有組織的犯罪’，涉及到不同層次藥監系統和地方局的官員，影響惡劣�！币晃唤咏鼘�(zhuān)案組的人士對記者說(shuō)。
而本報獲得的最新消息顯示，鄭筱萸案還涉及到他的家屬，其在某醫藥公司任職的兒子也一同被捕。
從鄭筱萸到他的兩任秘書(shū)郝和平、曹文莊，再到遼寧省原藥監局局長(cháng)張樹(shù)森的先后“雙規”和被捕，外界認為，鄭筱萸案暴露出來(lái)的不僅僅是單個(gè)人的腐敗問(wèn)題，而是他身后的藥品監管體制。
注冊部門(mén)大換血
雖然司法部門(mén)還沒(méi)有披露鄭筱萸案的細節，但知情人士透露，鄭筱萸案所牽涉的問(wèn)題，不僅僅是某一個(gè)案子，而是藥品審批注冊監管方面的一連串問(wèn)題。
“他的問(wèn)題很多，主要是違規審批、收受賄賂等，是很?chē)乐氐慕?jīng)濟問(wèn)題�！币晃粚λ幈O系統非常熟悉的人士說(shuō)。
由于鄭所涉的是整個(gè)藥品監管體系的問(wèn)題，國家藥監局開(kāi)始了系統性的補救措施。
“很多正常的行政工作都停止了�！眹宜幈O局的一位官員對記者說(shuō)。該官員告訴記者，從去年8月底到現在，國家局除了審批進(jìn)口批文和部分補充申請外，其他品種的審評、審批工作全部停止了。
“很多新辦廠(chǎng)家都等著(zhù)批文生產(chǎn)，由于審批、審評工作停止，花了大價(jià)錢(qián)造的生產(chǎn)車(chē)間和購買(mǎi)的設備將擱置等待。還有那些花費了巨大的人力、財力研制新藥的廠(chǎng)家。他們都處在生死攸關(guān)的境地�！币幻扑幤髽I(yè)的負責人對記者抱怨說(shuō)。
一位藥監局內部人士則向記者感嘆：“現在注冊部門(mén)人員大換血，留下的沒(méi)有幾個(gè)。而即使換到別的部門(mén)，也是膽戰心驚�！�
而整個(gè)藥監系統鄭筱萸任期上的藥品注冊進(jìn)行了一次被業(yè)內稱(chēng)為“注冊9·11”的行動(dòng)——2006年底，國家藥監局決定對2005年1月1日到2006年8月31日之間，已經(jīng)通過(guò)各省局組織的現場(chǎng)核查并已獲通過(guò)，資料已經(jīng)報到國家局的所有品種重新進(jìn)行現場(chǎng)核查，并在2007年6月以前完成。
“這意味著(zhù)16萬(wàn)張批件要再注冊�！币幻扑幗缛耸空f(shuō)。
不過(guò)，由于企業(yè)的上書(shū)和協(xié)會(huì )的反映，有關(guān)部門(mén)已經(jīng)意識到了藥監局的這些強烈的反省行為。一位頗為熟悉國家藥監局內情的人士說(shuō)：“他們擔心，度如果沒(méi)有把握好，整個(gè)藥監的監管體系將受到嚴重沖擊�！�
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