“健康委”設想
藥監系統的腐敗問(wèn)題，暴露出的是現行的藥監管理體制的弊端。
目前對藥監系統改革的討論集中起來(lái)有兩種，一種是主張國家藥監局分權，將部分權力分到地方藥監局；還有一種聲音涉及到國家藥監局的地位問(wèn)題，如重歸衛生部也作為一種聲音提了出來(lái)。
但一位接近決策部門(mén)的知情者對記者直言，新藥審批權集中并沒(méi)有錯，如果部分下放到省局，同樣存在權力尋租的隱患。他告訴記者，美國FDA的監管同樣權力很集中，很“獨裁”，但公開(kāi)化讓腐敗孳生的空間壓抑到最低。而中國藥監局的“獨裁”是封閉的，這才是問(wèn)題的根源。
“最大的問(wèn)題其實(shí)是暗箱操作太多�！痹撊耸客嘎�，對藥監管理體制的改革，實(shí)現政務(wù)公開(kāi)將首當其沖。權力集中是對的，但不透明是問(wèn)題滋生的關(guān)鍵。
他透露說(shuō)，對于企業(yè)的報批，藥監局今后將明確告知，包括已經(jīng)受理了哪些企業(yè)在注冊的產(chǎn)品，注冊都已經(jīng)進(jìn)行到哪一步了，這些必須公開(kāi)。
“如果你比我晚申報，就不可能比我早得到批件，否則我就可以申請行政復議�！彼忉屨f(shuō)，政務(wù)公開(kāi)最大的好處在于杜絕權力尋租空間。
一位曾經(jīng)在藥監局工作的人士也認同這個(gè)看法。他告訴記者，企業(yè)報批文上去以后，完全不知道批文已經(jīng)出到哪個(gè)步驟，為了了解情況掌握動(dòng)向，企業(yè)不得不到藥監局尋找辦事部門(mén)，打聽(tīng)咨詢(xún)，這也給腐敗提供了空間。
上述接近決策部門(mén)知情者稱(chēng)，針對目前醫藥企業(yè)現狀，國家藥監局有可能會(huì )仿效歐美的藥品監管體制，設立一個(gè)藥品質(zhì)量監理(QP)角色，作為第一法律責任人，和企業(yè)法人一起出現在生產(chǎn)許可證上。一旦出現虛假材料和藥品問(wèn)題，這個(gè)QP將是第一責任人。
至于國家藥監局地位問(wèn)題的討論，上述接近決策部門(mén)的人士透露，有關(guān)方面人士考慮建議設立一個(gè)“健康委員會(huì )”——將衛生部、中醫藥管理局、食品藥品監督管理局等各相關(guān)部門(mén)置于其中，改變目前各部門(mén)不能協(xié)調的問(wèn)題。
這種監管構架也契合國際上的部門(mén)融合的趨勢——日本把厚生省(即衛生部)和社保部合并，成立“厚生社會(huì )保障部”；美國相關(guān)管理部門(mén)為“健康和人類(lèi)發(fā)展部”，管轄衛生、藥監等部門(mén)。
“他們內部正在做結構設計�！鄙鲜鋈耸客嘎墩f(shuō)。 (21世紀經(jīng)濟報道 記者 沈瑋)
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