按照該人士的說(shuō)法，“鐵三角”落馬的導火索是外國一家制藥公司舉報了幾家企業(yè)向中國國家藥監局行賄20萬(wàn)歐元�！斑@件事在國外鬧得沸沸揚揚，國家有關(guān)部門(mén)得知后果斷采取了行動(dòng)。還有一個(gè)原因是2005年11月間，廣州一家代理藥品注冊申報的企業(yè)老總被檢察機關(guān)刑拘，交代出大批在藥品注冊報批過(guò)程中涉嫌行賄受賄的官員及專(zhuān)家名單，其中涉及鄭筱萸收取巨額賄賂�！�
藥監系統日前有傳言鄭筱萸已經(jīng)畏罪自盡。記者向國家藥監局一位官員求證，他沒(méi)有正面回答：“造了多少孽，鄭筱萸自己心里最清楚�！�
批文經(jīng)濟
鄭筱萸在任期間辦過(guò)的兩件大事：強行推行GMPGood Manufacturing Practice，藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范認證制度和統一核發(fā)藥品批準文號、“地標”升“國標”，備受醫藥企業(yè)與媒體所詬病。
但國家藥監局一位已退休的司級官員告訴記者：“客觀(guān)而論，鄭筱萸主政期間還是做了一些事情，改革的方向并沒(méi)有錯。國家局的初衷本來(lái)是想學(xué)習國外的現進(jìn)經(jīng)驗，通過(guò)優(yōu)勝劣汰打造一批大型醫藥企業(yè)。但是在實(shí)施過(guò)程中，很多效益不好的藥企達不到條件也想上，造成了弄虛作假與資金鏈斷裂，而某些監管人員又善于利用制度漏洞和設計來(lái)尋租，甚至指定企業(yè)購買(mǎi)國外高價(jià)的指紋圖譜儀，不惜淪為國外醫療器械生產(chǎn)企業(yè)的‘推銷(xiāo)員’。其結果是促死了一批企業(yè)，也影響了一批人�！�
根據國家有關(guān)規定，醫藥企業(yè)拿到了“新藥”指標就等于獲得了單獨定價(jià)的權力，自然對新藥趨之若鶩。據統計，國家藥監局近年來(lái)每年受理報批的新藥都達萬(wàn)余種，形成了一條“綠色通道”。在藥廠(chǎng)負責為新藥注冊“跑外線(xiàn)”的高純熟知其中奧秘�！八^新藥，大部分都是低水平重復的‘換馬甲藥’，改一下外包裝就成我們自己研發(fā)的產(chǎn)品了�！�
新藥注冊必須提供的產(chǎn)品研發(fā)資料又從何而來(lái)？
高純透露：“當一家企業(yè)遞交了申報新藥資料后，就有國家藥監局負責注冊的官員將資料拿出來(lái)轉賣(mài)給其他企業(yè)�！�
跟高純單線(xiàn)聯(lián)系的藥政官員是王蕾(化名)。高純告訴記者：“王蕾賣(mài)資料的收益來(lái)自于兩部分，一是通過(guò)技術(shù)轉讓的形式跟企業(yè)簽訂合同，另外就來(lái)自于我們直接送的‘土特產(chǎn)’。據我所知，天津一家制藥廠(chǎng)的申報新藥資料，王蕾就轉賣(mài)了3家企業(yè)，我們廠(chǎng)是其中之一。至于這些錢(qián)她再怎么分配，我就無(wú)從了解了�！�
據高純所言，他塞給王蕾的還是小錢(qián)，大錢(qián)都是由他們老板直接送給藥品注冊司化學(xué)藥品處處長(cháng)盧愛(ài)英�！懊看螞](méi)有幾十萬(wàn)根本見(jiàn)不了他的面�！�
國家藥監局規定新藥報批有一個(gè)截止日期。高純的企業(yè)拿不到資料不能報批，但等到王蕾把已經(jīng)報批的企業(yè)資料拿出來(lái)，再跟他們一番討價(jià)還價(jià)，有一次就拖過(guò)了申報時(shí)間。高純說(shuō)王蕾這次很“仗義”，面對一份省藥檢部門(mén)已經(jīng)蓋章的報批文件，她直接拿出筆將日期涂改掉。
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