“這類(lèi)有明顯缺陷的醫械產(chǎn)品不僅僅違規注冊事實(shí)清楚,而且偷工減料、以次充好,假冒注冊的特征明白無(wú)誤,國家藥監局以及各司、處就是不愿意注銷(xiāo)這一系列違法產(chǎn)品的注冊證號,也不移送公安,只是象征性地行政罰款,來(lái)代替刑法追究,要不就干脆在局內各司處之間踢皮球,致使近10年來(lái)醫藥企業(yè)制、售假劣醫械,醫院濫用假劣醫械的違法犯罪事實(shí)泛濫。為了取證,我只得一次又一次、一種又一種地試用這些假劣醫械,并以此物證一次又一次赴京反映。即使在2005年3月16日衛生部已經(jīng)明令禁止醫療機構使用與光量子有關(guān)的醫療服務(wù),明確指出該類(lèi)醫械設備的科學(xué)性不存在、安全有效性不確切的情況下,藥監局一位官員居然說(shuō)衛生部既然已經(jīng)取締了,就讓它自生自滅吧,對該類(lèi)產(chǎn)品的注冊證號依然不予注銷(xiāo)。時(shí)至今日,不但山東、浙江的合法企業(yè)繼續在生產(chǎn)這種違法注冊的產(chǎn)品,而且河南的企業(yè)也在非法組織生產(chǎn)及銷(xiāo)售此類(lèi)產(chǎn)品,全國不少醫院仍舊悄悄地在給患者繼續使用……”
陳曉蘭懷疑某些監管人員已與許多生產(chǎn)企業(yè)形成千絲萬(wàn)縷的聯(lián)系,甚至在某種程度上形成一個(gè)利益共同體。前期審批已經(jīng)放水,后期監管、執法只有兩個(gè)字:真難。
2006年陳曉蘭又發(fā)現了一種在民營(yíng)醫院已經(jīng)普及的假劣器械“恒頻磁共振治療儀”,但藥監的查處只是讓企業(yè)自己撤銷(xiāo)注冊號,并未進(jìn)行處罰!斑@意味著(zhù)新的不讓生產(chǎn)了,舊的仍然在使用。醫療器械沒(méi)有淘汰制,如此便可以一直使用下去、繼續欺騙患者。這是一個(gè)精心設計的圈套!
還有受害者向記者投訴:“未經(jīng)注冊便投入臨床使用的核放射粒子,在致我母親死亡、我不斷舉報上訪(fǎng)的情況下,國家藥監局醫療器械司一位官員仍然給了它合法身份,后來(lái)雖然偷偷撤銷(xiāo),又以藥品的名義給它進(jìn)行了重新注冊!
在全國范圍內造成上萬(wàn)名美容者終生痛苦的注射隆胸產(chǎn)品“奧美定”直到2006年4月30日才被取締。早在2003年1月,國家藥監局便發(fā)文規定只有“三級甲等”醫院才能繼續使用注射隆胸術(shù)。但“奧美定”最大的使用機構深圳富華美容醫院并不屬于三級甲等醫院,并對深圳藥監局的整改通知完全不予理睬。當時(shí)的國家藥監局器械管理司司長(cháng)郝和平甚至給深圳藥監局打了一個(gè)電話(huà),說(shuō)富華情況特殊。
在接受鳳凰衛視采訪(fǎng)時(shí),楊錦麟習慣性地問(wèn)了高純一句:“你認識我嗎?”高純的回答讓他一愣:“不認識,我家沒(méi)電視!
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