1998年3月機構改革后，原國家經(jīng)濟委員會(huì )下屬的國家醫藥管理局、衛生部的藥政司合并，又吸收了國家中醫藥管理局對中藥的監管職能及部分相關(guān)人員，成立了國家藥品監督局。2003年，國家藥品監督局又合并了衛生部的食品監管職能，成立國家食品藥品監督管理局。
“醫藥管理局的職能是行業(yè)管理，思考的是如何讓醫藥企業(yè)資產(chǎn)保值增值，缺乏行政執法經(jīng)驗，但在新組建的藥監局里，它卻成為了主體。而在鄭筱萸的思路主導下，對原衛生部過(guò)來(lái)的人員采取了排擠和邊緣化態(tài)度。原有的地方執法部門(mén)如藥政處、藥政科、藥政股都被取消，對藥品監督人員、技術(shù)資源破壞很大。重新組建的藥監隊伍內，混進(jìn)來(lái)一些素質(zhì)不高的人�！边@位官員認為：“這種設計是不妥當的，在改革進(jìn)程中把原來(lái)的受監督對象變成了執法主體。不是流傳這樣一句笑話(huà)嗎：‘賣(mài)假藥的成了局長(cháng)’，也就難以避免藥監人員與藥品生產(chǎn)企業(yè)仍然保持著(zhù)千絲萬(wàn)縷的聯(lián)系�！�
“所謂醫改，有醫就要有藥，1／3是醫，2／3是械和藥，你把后面扔掉只改前面怎么可能呢？我們必須重視藥監局。藥監不徹底治理，醫改想成功只能是一句空話(huà)�！标悤蕴m認為。
2006年以來(lái)，“齊二藥”、“奧美定”、“欣弗”、“廣州丙種球蛋白”等重大醫療事件接踵而來(lái)，國家藥監局被置于輿論的風(fēng)口浪尖。
從曹文莊案發(fā)，國家藥監局便在內部進(jìn)行了大整頓，記者了解到有兩位手握重權的醫療器械注冊司官員都被免去了領(lǐng)導職務(wù)，藥品注冊部門(mén)很多電話(huà)打過(guò)去都沒(méi)人接。
從2007年1月17日召開(kāi)的全國食品藥品監督管理工作會(huì )議上傳出的消息稱(chēng)，僅2006年，國家藥監局在生產(chǎn)環(huán)節共收回86張GMP證書(shū)，142家藥企被停產(chǎn)整頓；流通環(huán)節查處藥品、醫械案件33.2萬(wàn)件，涉案總值5.7億元，其中114家流通企業(yè)被停業(yè)，限期整改者達11681家。而更大的注冊風(fēng)暴還在2007年。國家藥監局開(kāi)始對鄭筱萸任上所有藥品的生產(chǎn)批準文號進(jìn)行重新登記及再注冊。截止到2006年8月31日，這些批準文號高達168740個(gè)。
但國家藥監局的官員也不無(wú)遺憾地告訴記者：“醫療器械是藥品監督的一個(gè)弱項，大部分官員不懂這方面的業(yè)務(wù)，所以對醫療器械的注冊整治尚沒(méi)有實(shí)行�！�
但有人會(huì )不會(huì )再給藥監局機會(huì )？
有消息稱(chēng)，國務(wù)院有關(guān)部門(mén)已經(jīng)完成了機構改革調整方案，將提交2007年的“兩會(huì )”討論，其中一條是撤銷(xiāo)國家藥監局，將其職能再并入國家衛生部，藥品監督管制制度也將大幅度調整。
這位官員表示他聽(tīng)說(shuō)了此事，但沒(méi)有確切的消息證實(shí)，他也在猜測之中�！鞍凑彰绹哪Ｊ�，FDA隸屬于衛生部，但它與我們從前的藥政局不同，相對獨立，我認為這種模式可行，藥監系統也可以得到監管�！�
來(lái)源: 新民周刊，作者：張靜
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