國家食品藥品監督管理局8月15日召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì )，通報了對安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)引發(fā)的藥品不良事件調查結果：現已查明，安徽華源生物藥業(yè)有限公司違反規定生產(chǎn)，是導致這起不良事件的主要原因。
當然，我們也看到了國家食品藥品監督管理局的表態(tài)，諸如對“違法違規行為依法做出處理，并追究相關(guān)責任人的責任”，“在全國深入開(kāi)展整頓和規范藥品市場(chǎng)秩序專(zhuān)項行動(dòng)，進(jìn)一步完善長(cháng)效機制，樹(shù)立科學(xué)的監管理念，為老百姓用藥安全提供可靠保障，為經(jīng)濟社會(huì )發(fā)展營(yíng)造良好環(huán)境”之類(lèi)。這些話(huà)，已經(jīng)耳熟能詳，亡羊補牢的事還少嗎？面對11條生命的逝去，還能“未為晚矣”嗎？7月20日，國家食品藥品監督管理局才召開(kāi)過(guò)黨組擴大會(huì )議，針對“齊二藥”事件，要求“各級食品藥品監管部門(mén)認真吸取深刻教訓，舉一反三，堅決堵住監管漏洞，下大力氣整頓和規范藥品市場(chǎng)秩序，防止各種藥害事故的發(fā)生”。(引自國家食品藥品監督管理局相關(guān)網(wǎng)頁(yè))
可是，到現在為止，我們還沒(méi)有看到藥監部門(mén)有人為此負擔責任，沒(méi)有一個(gè)人為此引咎辭職。毫無(wú)疑問(wèn)，藥監部門(mén)在這次事件中難辭其咎。
安徽華源未按標準工藝生產(chǎn)導致不良反應，可是監督企業(yè)按標準工藝生產(chǎn)，不正是藥監部門(mén)的職責所在嗎？要知道安徽華源是獲得了國家藥品GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范)認證的，《藥品管理法》要求藥品監督管理部門(mén)對企業(yè)在進(jìn)行認證后要跟蹤檢查。這豈是人員不足、檢測技術(shù)手段設備都不完善所能搪塞的？安徽食品藥品監督管理局局長(cháng)劉自林認為，欣弗不良事件有“企業(yè)存在因逐利而放松對自己要求的問(wèn)題”，這固然沒(méi)錯，但正是這樣，才更需要監管，否則要你監督局來(lái)作擺設？
7月22日，青海已現“欣弗”不良反應的群發(fā)狀況，8月4日，“欣弗”才被國家藥監局以緊急通知要求采取停止銷(xiāo)售、使用的急控措施，比衛生部還要晚一天。而按照《藥品不良反應報告和檢測管理辦法》中“國家藥監局、省級藥監局分別負責全國、本行政區域內的藥品不良反應監測管理工作，藥品不良反應實(shí)行逐級、定期報告制度及必要時(shí)可越級報告”之規定，藥監部門(mén)是反應遲鈍，還是有什么“不良反應”？人命關(guān)天啊，早一天通報，早一天叫停，就會(huì )多挽救一條生命。
我理解藥監部門(mén)工作人員的“平時(shí)工作都是提心吊膽”(劉自林語(yǔ)，《中國青年報》8月16日報道)，但他們的提心吊膽，是提高藥監部門(mén)的公信力，是他們的職責所在�，F在，既然出了事，就要有人勇于擔當責任。欣弗事件的影響，所造成的危害，比起松花江污染事件，是相距甚遠還是有過(guò)之而無(wú)不及？
引咎，可能是迫于外界壓力；也可以是源自?xún)刃�，是一個(gè)人的道德自覺(jué)與意志選擇。相較之下，我更希望是后者，這是一種道義上的責任。
(來(lái)源：中國青年報 倪建中)
